否配备了打印机，能满足备。企业经营规模的需要。1．企业应有与企业经营范围、经营规模相适应，1．检查企业的软件系统，是否符合企业实际需要的软件及相关数据库。有：2．数据库系统应包含企业所经营药品的所有信（1）包括采购管理、销售管理、息：包括药品通用名称、批准文号、规格、剂型、质量管理、收货验收管理、仓储生产企业、生产日期、批号、有效期、特殊管理管理、出库复核管理、运输管理、属性、电子监管属性、注册证号及有效期限等内财务管理等。容。（2）能记录经营全过程，至少3．数据库系统应包含和企业发生业务往来的所有应包括但不限于：购进、收货、客户信息。包括客户名称、客户类别、供货单位验收、入库、储存、养护、不合名称、生产或经营范围、生产或经营许可证号、格限制、销售、退货、出库等环生产或经营有效期限、工商年度审核、仓库地址、节等。GMP或GSP认证范围及认证有效期限、供货单位（3）应设有符合规范要求的质销售人员资质（身份证复印件和上岗证明文件）、量管理模块，应设定有质量控制法人代表授权委托书的授权范围和有效期限、购环节（包括首营、验收、养护、销合同、质量保证协议；药品经营或使用范围、库存锁定等环节），企业经营过客户证照的有效期限、特殊药品采购人员的委托程中各环节、各岗位的软件系统
f书有效期限及身份证号码等内容。
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05901
计算机系统各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
1．企业应制定计算机系统数据管理、操作授权管理等制度。2．企业给岗位操作人员的计算机授权应进行审批并建立审批记录。3．计算机系统各类数据的录入、修改、删除和保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，各类的数据应当具有原始性、真实性、准确性、安全性和可追溯。4．计算机系统具备操作、跟踪日志。
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06001
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所。
1．企业应制定数据备份及存放制度，应按规范要求对电子记录数据的保存时限做出明确规定，并制定相应的标准操作规程。2．企业应指定专人按规定每日备份系统数据，按日备份。3．企业备份数据应当存放与不同场所，并确保场所和数据安全。4．企业储存备份数据的设备应放于符合设备正常运行所需要的温湿度环境中。5．企业电子记r