125
企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算0570机系统，实现药品质1量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
1．有计算机系统管理制度或操作规程，计算机系统管理制度或操作规程应符合本规范及其相关附录的规定。2．计算机系统符合企业实际，覆盖企业经营全过程，能够控制所有质量过程，实现药品质量可追溯。3．计算机系统应能满足实施药品电子监管的条件。4．企业计算机系统应当符合本《规范》相关附录的规定。
1．企业是否制定计算机系统的相关管理制度。2．管理信息软件系统是否符合规范要求的质量管理模块，是否与企业经营范围、经营规模相适应，符合企业实际需要。
126
05801
企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机。
企业应配备服务器和终端机并与企业的经营规模相适应。
1．检查配的购买发票、安装时间、使用说明书是否和实际情况相符。2．企业正常工作时间，任意查看电脑是否正常进行系统操作，是否可正常运行。1．企业是否建立有计算机使用及维护、网络访问及网络安全等管理制度以及应急管理制度和处理措施。2．企业是否有专人对计算机系统及网络安全进行维护。
127
05802
企业计算机系统应当有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。
128
计算机系统
1．企业应建立有计算机使用及维护、网络访问及网络安全等管理制度2．企业应配数据库软件和管理信息应用软件、对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备。3．企业应有信息管理人员对计算机系统及网络安全进行维护。4．应有断电、服务器死机等情况下的计算机系统应急管理制度和处理措施。
05803
企业计算机系统应当有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。
129
05804
企业计算机系统应当有药品经营业务票据生成、打印和管理功能。
130
05805
企业计算机系统应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
1．查关键岗位（采购，销售，质管，库管等）终端机是否都已安装。1．企业应建立内部局域网。2．企业是否建立局域网，数据2．企业局域网应能实现部门之间、岗位之间信息信息应能在局域网中进行传输传输和数据共享。和共享。1、3．现场观看信息传输和数据共享操作。1．企业计算机系统应有药品经营业务票据生成、1．现场检查计算机系统生成、打印和管理功能。打印和管理功能。2．企业应配备与业务及软件相适应的打印机等设2．是r