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1概述
11基本情况介绍
LIMS是专门针对实验室而开发的一款实验室信息管理系统。该系统拥有实
验室设备管理，预约管理，维护管理等功能。能够高效管理仪器设备，精确统
计仪器的使用情况，最大限度的提高实验室器械的有效利用率。及时准确提供
f实验室运行的各项数据，进行数据处理、保存、调取、输出等操作。本方案是针对实验室检测仪器计算机系统进行验证。
12验证目的
通过对计算机及工作站进行验证，规范检验用计算机系统，保证软件系统的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检验数据的完整性。
13验证范围
适用于实验室检验用计算机系统，包括设备管理，预约管理，维护管理等功能。检验温湿度仪器连接的计算机。
14验证小组成员及职责
项目小组名单
姓名
高世峰
姓名
宋思宁
组长
部门职务
职责
负责组织验证方案的起草、质量管理部QC主任培训、实施及收集整理相关资料和
验证报告的编写。
成员
部门职务
职责
质量管理部QC
负责验证方案及验证报告的起草及培训；负责收集整理数据资料。
f刘云杨平司大龙刘勇
质量管理部QC设备管理部经理质量管理部QA
负责按照验证方案执行，负责检测并提供准确的检测数据。
负责组织安装仪器并在使用过程中提供技术支持。
负责验证过程中的监控。
质量管理部经理
负责协调验证工作的开展；负责组织验证过程中的监控；负责验证证书的发放。
15验证类型
本次确认为本设备安装完毕后第一次进行安装、运行和性能确认。
16验证时间
开始日期：2018年04月09日；计划完成日期：2018年04月20日
2风险评估
通过《质量控制风险评估报告RM201304－001》，检验仪器计算机系统确认过程中未出现高风险项目。对于低风险、较低风险项目，现有的控制措施已能够对风险项目进行控制；对于中等风险项目，在本次验证过程中，应采取控制措施对其进行控制，所采取的措施见相应的栏目。尽管如此，在验证过程中也应对所有风险项目进行确认，以证明所有的控制措施均能达到控制目的，确保实验室计算机系统的确认能顺利进行。
f3，软件功能说明
用户登录系统后，系统会根据用户的不同权限r