验证方案，验证报告、验证合格证书等。
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f青岛诺迪制药有限公司GMP文件
题目制定人
验证总计划
审核人
编码：NDYZ010200
批准人
共2页
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门GMP办颁发数量
生效日期
分发单位GMP办、总经理办公室、生产部、质控部、工程部
一目的：为了保证公司的验证工作按程序进行，确保验证质量，特制定验
证总计划。
二适用范围：适用于公司GMP改建、扩建过程中厂房设施验证、设备验证、工艺验证、清洁验证和检验与计量校验等。
三责任者：总经理、验证小组组长、副组长、验证组成员。
四正文：
1按《验证管理制度》规定，及时组织新厂房、新系统、新设备、工艺和检验与计量等的验证。
2验证应达到合格的标准，即兽药GMP和相关兽药法规、质量标准的要求。
3验证工作由验证小组负责，验证小组组长应合理的调配本部门人力和物力，确保各项验证工作的如期完成。
4验证计划表：
检验仪器仪表和计量校验
验证对象紫外可见分光光度计、抗生素效价测量仪
等检验仪器
玻璃仪器
衡器、设备仪表等
验证项目校验校验校验
实施部门
实施时间
平度市计量检定所2008年1月
平度市计量检定所
平度市计量检定所
2008年1月2008年1月
空调通风系统
安装、运行、性能确认验证小组2008年2月
厂房与设施验证
万能粉碎机高效筛粉机热风循环烘箱散剂混合机
安装、运行、性能确认安装、运行、性能确认安装、运行、性能确认安装、运行、性能确认
验证小组验证小组验证小组验证小组
2008年2月2008年2月2008年2月2008年2月
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f青岛诺迪制药有限公司GMP文件
中药粉碎机
安装、运行、性能确认验证小组
消毒剂配液过滤系统
安装、运行、性能确认验证小组
灌装机
安装、运行、性能确认验证小组
粉剂混合机
安装、运行、性能确认验证小组
热风循环烘箱
清洁验证
验证小组
万能粉碎机
清洁验证
验证小组
高效筛粉机
清洁验证
验证小组
清洁粉剂混合机验证中药粉碎机
清洁验证清洁验证
验证小组验证小组
散剂混合机
清洁验证
验证小组
消毒剂配液过滤系统
清洁验证
验证小组
灌装机
清洁验证
验证小组
硫酸新霉素可溶性粉
工艺验证
验证小组
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
工艺验证
验证小组
氯羟吡啶预混剂
工艺验证
验证小组
喹乙醇预混剂
工艺验证
验证小组
工艺五苓散验证三子散
工艺验证工艺验证
验证小组验证小组
含氯石灰
工艺验证
验证小组
硼砂
工艺验证
验证小组
苯扎溴铵溶液
工r