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检查人：
日期：
复核人：
日期：
驱动系统皮带传动，两级链传动，磨擦离合器三项传动机构传动正常。符合设备技术规范要求
结果：
文件编号：YZSB0400201检查人：
日期：
共14页第6页
复核人：
日期：
万向摇臂机构，采用不锈钢制作，经镜面抛光处理，造型美观，符合GMP规范要求
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
，经镜面抛光处理，无死角，符合GMP规范要求
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
电气控制系统，数显自动控制混料时间，稳定可靠，符合设备技术规范要求
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
确认结论：
检查人：
日期：
复核者：
日期：
3运行确认
31验证目的
根据安装确认，草拟该设备的SOP，对整机运行中达到设计指标情况。
32运行确认内容
运行确认内容要求
结果：
文件编号：YZSB0400201检查人：
日期：
共14页第7页
复核人：
日期：
4页
f如有你有帮助，请购买下载，谢谢！
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
文件编号：YZSB0400201247出料口标高：550mm符合设备技术规范要求
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
运行确认结论：
检查人：
日期：
复核者：
日期：
共14页第8页
4性能确认
在运行试验稳定的情况下将资料汇总后由验证小组分析并提出意见后，报请有关领导审批
同意，再进行性能确认。将用批号：S0212012硝苯地平缓施片空白颗粒与硝苯地平原料
配料混合实际生产情况进行确认。
41性能确认内容要求
用S0212012硝苯地平缓施片空白颗粒和硝苯地平原料进行混合，并检查混合情况。
结果：
检查人：
日期：
复核人：
日期：
，运转平稳，无异常振动现象
结果：
5页
f如有你有帮助，请购买下载，谢谢！
检查人：复核人：，操作方便结果：文件编号：YZSB0400201检查人：复核人：，润滑点清晰，操作、观察方便结果：检查人：复核人：性能确认结论：检查人：复核者：5．再验证周期：6验证报告批准书文件编号：YZSB0400201附表：（1）
序号确认内容
日期：日期：
日期：日期：
日期：日期：日期：日期：
安装确认记录：要求
共14页第9页
共14页第10页
方法
结果
机器安装就位，并校准机器水平，机
1机器安装情况
按使用说明书检查
器四周及高空得留出大于2m的空间。
2
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