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医疗器械计算机信息系统管理制度
ＺG－16０２0质量管理部
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第2版２016－4１5２0164182０1641８２01６4－18
一、目的：为适应公司现代化快速办公需要确保公司局域网医药商业管理软
件系统的完备，以及系统上医疗器械进、销、存及相关数据资料完整、准确、
及时、安全并符合ＧＳＰ质量管理的要求特制定本制度
二、范围：本制度适用于本公司的医疗器械经营计算机信息系统的管理。
三、职责综合管理部、质量管理部、各个岗位操作员对本制度的实施负责。
四、内容
1．树立”一切服务于公司”＂一切围绕质量＂的思想，行政部负责对公司
所有电脑设备配备、医疗器械经营软件系统的配备、网络系统的配备以及故
障的及时维修与排除、用户和密码的安全管理等安全有效地做好公司网络系
统畅通及医疗器械经营软件系统的维护、改造工作，保证公司经营业务正常
进行为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。质管部
负责对公司的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要求和控制，负责
对每个操作员的权限设置，负责监控医疗器械购销存数据对于GSP的符合性。
2公司的计算机管理信息系统配备要求具有稳定、安全的网络环境，办公
场所与仓库能通过网络连接。能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息
进行检索，能够对医疗器械的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真
实、完整、准确地记录和管理具有接受医疗器械监督管理部门监管的条件，
并按医疗器械监督管理部门的要求办理医疗器械电子监管网入网手续运用
医疗器械经营管理软件能对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、
出库复核进行记录和管理对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量

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管理工作的科学信息化。3综合管理部应指定专门的系统管理员人员并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码任何人不得越权、越岗操作需要新增权限的书面报告并必须有质管部负责人和行政管理部经理签字系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限4各岗位系统操作员对自己的操作行为负责。各岗位系统操作员对操作技术上有疑惑的，可以随时咨询综合管理部系统员解决。5．综合管理部不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识讲座及平时辅导各个岗位人员的操作技能，整体提高员工的计算机及业务操作水r