验证报告目录
1验证概述2验证目的3采用的文件标准4验证小组人员及职责5验证时间及进度安排6验证内容7验证结果8再验证周期
1
f1验证概述
工作服在使用过程中，人体的分泌物，空气中的尘粒，生产过程中的粉尘，与设备接
触所沾染的油迹等均会对工作服造成不同程度的污染。为防止发生污染与交叉污染，保证
产品质量的安全，因此应定期对工作服进行清洁消毒。
2验证目的
为确认工作服清洗、消毒方法能够保证工作服的清洁，防止发生污染与交叉污染，特
制订本验证方案。
3采用的文件标准
序号文件编号
文件名称
存放地点
1
2
3
4检查结果：
检查人：
年月日
复核人：
年月日
4验证小组人员及职责职务组长组员组员组员组员
岗位管理者代表品管部经理
检验员生技部经理车间主任
责
任
批准验证方案和报告，签发合格证
审核验证方案和报告并监督实施
参与起草方案及报告并负责实施取样、检验
起草验证操方作案及报告
参与方案的实施
5验证时间及进度安排方案制定日期：2015年月日2015年月日方案实施日期：2015年月日2015年月日报告日期：2015年月日2015年月日
6验证内容
2
f1〕洁净工作服清洗、消毒的效果；2〕连续穿着工作服3天后含菌数；3〕工作服清洗消毒后存放5天后的含菌数。
十万级生产区用洁净工作服微生物不能超过10个取样点。
1〕外表清洁检查，用肉眼观察，检查整件洁净工作服内外外表，特别是袖、领、胸腹等易脏部位的清洁程度；2〕取样点确实定
微生物检查：每件取样点不少于3个。领〔A〕袖〔B〕为必选点，其他任选一点〔C〕；3〕取样方法
微生物检查，按外表污染试验：把各取样部位按于培养皿外表。4〕每次工作服清洁消毒后取三件：一件检验室当天检测，以验证其清洁消毒效果；一件连续穿着三天后检测其含菌量，以验证其穿着有效期；一件按规定存储五天后检测其含菌量，以验证其清洁消毒有效期。5〕按3〕重复操作三次。6〕需做微生物检查的化验室检测人员，经净化程序后进入洁净工作服存放间，确定取样点，取样作微生物检查并与标准对照，判定合格与否。7验证结果：
8、再验证周期：
验证微生物检查原始记录
3
f检品名称
所属车间
检验依据
操作：培养皿制备：取灭菌平皿，将已融化并冷却的灭菌营养琼脂培养基，无菌操作注入各皿1520ml，
3035℃培养24小时，无菌落生长，备用。
采样及培养：将被测工作服的各取样部位，依次做接触皿直接接触法试验，将试验后的各培养皿
倒置于衡温培养箱r