附件3
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检
测样本采集手册
一、受检者准备
1．检测对象：孕周范围为孕1224周的孕妇。2．采样体位：坐位取血，且在采血前患者需要有10分钟时间稳定自己的体位。【注意事项】要求受检孕妇先进行B超检测，确认胎儿为单活胎。采血前24小时内避免运动和饮酒，不宜改变饮食习惯和睡眠习惯。
二、样本采集前准备
1、知情同意书签署：送检医生与受检者及其家属作良好沟通，告知该检测的重要性、临床意义及潜在的风险，并指导受检者签署知情同意书。对于孕周大于24周并坚持要求进行该检测的受检者，由送检医生指导其签署知情同意书补充条款。
2、送检单填写：要求用钢笔或签字笔填写，并使用正楷字体，字迹清晰，填写完整。
3、送检单必填信息：送检单位、送检医生、采血日期、受检者姓名、年龄、孕周、B超检查结果、身份证号码、联系电话。
4、信息核对：仔细核对送检单和受检者的基本信息，确保一致；检查受检者是否按照医嘱准备，并向其解释操作目的以取得配合。
5、样本标识：在采集管、知情同意书、送检单上贴上样本唯一条码，并注
f明受检者姓名、年龄、孕周、检验项目等信息，确保与送检单一致。
【注意事项】
1．粘贴条码标签时，应使条码与采集管的管长平行，字母朝管口方向，避免以环绕管壁粘贴的方式使管周被遮挡，而无法清晰看到管内样本情况。（条码7个，分配：患者一个、采血机构一个、保健所3个、保健院一个、检测中心一个）
2样本采集后使用的条码必须为抗冻条码，并且粘贴牢固，确保在运输、检测、储存过程中不会脱落或字迹模糊不清。
三、样本采集
1、采样器：医用一次性采血针、10mLEDTA抗凝管、灭菌棉签、止血带、消毒液。
2、采集操作：全血标本的采集使用普通的10mlEDTA采血管：严格按照《实验室操作技术规范》的要求采取10mL孕妇外周血，采血后请立即缓慢颠倒6次使血液与管内成分混匀（如图1），拖延颠倒混匀时间可能会造成检测失败。混匀后立即放直立于4℃冰箱内，并在6个小时内进行血浆分离。按照无创产前检测血浆分离要求操作（见附件），分离后样本放入20℃冰箱储存。血浆样本需在0℃以下冷冻运输，不应超过72小时
【注意事项】
图1颠倒混匀示意图
f1不可使用肝素抗凝的采血管进行取样。2颠倒混匀时动作应轻柔，防止溶血，影响检测结果的准确性。3禁止将普通EDTA抗凝样本和血浆样本在室温状态下放置。4全血离体后必须在6小时进行血浆分离，防止母体有核细胞破裂，r