1）19434浸提样品的重量
6结果判定
依据GBT1688672001医疗器械环氧乙烷灭菌残留量标准，短期接触器械环氧
乙烷残留量应≤10ppm。
7注意事项
71气相色谱仪中FID检测器关火时应先关闭氢气通路，然后关闭空气通路。
f72气相色谱仪在关机前，应将进样口、柱温箱和FID检测器温度降至室温或低于50℃才可关机。73制备样品的分析人员进行的所有工作，包括化学试剂的使用，应在通风橱内进行，并穿戴防护衣。使用化学药品之前应阅读材料安全方面的说明。74在一个分析中尽量同一人操作，并使用同一只1mL玻璃注射器，注射器预先恒温到样品相同温度。75每次注意环氧乙烷保留时间的变化，以防进样气化垫漏气。76每个样品（包括标样）在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差≤5，否则样品应重新进行分析。8环氧乙烷灭菌残留量检测报告（见附表1）9文件版本修改记录（见附表2）
f医疗器械产品环氧乙烷残留测检测报告（附表1）
产品名称产品型号半峰宽：
产品批号：
5
斜率：
WILQR6412NO
实验员：
测试日期：
30
分析方法：面积归一法
实验单位：
仪器信息仪器型号：
GC5890C
检测器类型：
FID
柱类型：
毛细柱
柱规格：
内径032mm柱长：
30cm
载气类型：
N2
柱温：
50℃
汽化器温度：170℃FID温度：
170℃
灭菌日期：
解析时间：
12h
进样量：
10μL
实验备注
浸提方法：用纯水在（25±2）℃条件下浸提24h
依据标准：GB168867GB15980
浸提样品重量：
浸提液体积：
EO残留量（浸提液体积×（EO出峰面积1251）19434）浸提产品的重量
25
2电15压mV1
05
0
1
2
3
4
5
6
分钟Mi

峰号123456
合计
组份保留时间
面积
分析结果高度面积高度面积百分含量分离度
拖尾因子理论塔板
审核者日期
ffr