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拉曼光谱与近红外光谱技术在药品快速分析
中的应用
作者：邹文博尹利辉胡昌勤来源：《中国药房》2018年第03期
中图分类号R917文献标志码A文章编号10010408（2018）03041605
DOI106039jiss
1001040820180330
摘要目的：介绍拉曼光谱法和近红外光谱法的应用现状，为其在药品流通领域打击假劣药品的应用提供参考。方法：以“拉曼光谱”“近红外光谱”“快速分析”“假劣药品”“Rama
spectroscopy”“Neari
fraredspectroscopy”“Rapida
alysis”“Cou
terfeitdrug”等为关键词，组合查询1998年1月2017年9月在中国知网、万方、维普、PubMed、Elsevier等数据库中的相关文献，对拉曼光谱和近红外光谱技术在化学药、中药、其他制剂和辅料的快速分析中的应用进行综述。结果与结论：共检索到相关文献215篇，其中有效文献42篇。拉曼光谱法可用于定性分析，更适于含水体系，如注射液的分析；近红外光谱法可用于定性和定量分析。两种方法与传统色谱分析法相比具有快速、高效、环保、无损伤检测等优势。上述两种方法可用于化学药、中药、其他制剂和辅料的快速分析以及检查非法添加。但是，上述两种方法目前存在建立的模型覆盖面不够广、模型维护更新慢等问题，未来将由独立模型向光谱数据库、网络化共享的方向发展，并与快速液相色谱、离子迁移谱、射频标签识别等其他快速分析技术相结合，以达到更准确、快速分析的目的。
关键词拉曼光谱；近红外光谱；快速分析；药品监管
药品流通领域出现的假劣药品已经成为世界性问题1，常见的假劣药品包括抗感染药物以及降压、降脂药物27，虽然部分假药含有效成分，但是并不符合质量标准。假劣药品不仅严重危害公众健康，而且对合规制药企业的名声造成不良影响。打击假劣药品，在流通领域快速分析药品已成为药品监管部门重视的问题。
拉曼光谱（Rama
spectroscopy）是一种散射光谱，基于光与分子的非弹性碰撞，其定量分析原理不是基于朗伯比尔定律，而是遵循拉曼效应原理。近红外光谱（Neari
fraredspectroscopy）是在780～2526
m波长范围的吸收光谱，主要为含氢基团振动光谱的倍频及合频吸收，其定量分析遵循朗伯比尔定律。拉曼光谱和近红外光谱技术均具有高效、快速、无损伤检测的特点，可以同时检测样品的含量、水分、杂质、粒度、晶型、均匀性等信息，可用于对原料和制剂进行定性、定量分析。2001年，ScafiSH等8应用近红外光谱技术进行假药鉴别，之后相继有研究者使用近红外技术进行假药鉴别的探索性研究，该技术被认r