＜一＞
品名：感冒通薄膜片
批号：011001
冲切速度：2830次／分钟
项目
时间
泡型美观
铝塑纹理整齐
10分钟
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20分钟
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30分钟
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40分钟
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50分钟
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60分钟
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90分钟
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铝箔与PVC压合
紧密
批号打印清晰
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剪切整齐圆滑
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f120分钟150分钟180分钟210分钟240分钟270分钟300分钟330分钟360分钟390分钟420分钟450分钟480分钟
最后检查人：
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日期：
√√√√√√√√√√√√√√复核人：
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日期：
记录＜二＞
品名：感冒通薄膜片
批号：011002
冲切速度：2830次／分钟
项目
时间
泡型美观
铝塑纹理整齐
60分钟
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120分钟
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180分钟
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240分钟
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360分钟
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铝箔与PVC压合
紧密
批号打印清晰
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剪切整齐圆滑
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f480分钟最后
检查人：
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日期：
√√复核人：
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日期：
记录＜三＞
品名：感冒通薄膜片
冲切速度：2830次／分钟
项目
时间
泡型美观
铝塑纹理整齐
60分钟120分钟180分钟240分钟360分钟480分钟
最后检查人：
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日期：
批号：011101
铝箔与PVC压合
紧密
批号打印清晰
剪切整齐圆滑
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复核人：
日期：
3验证结论、最终评价及建议31验证结论：通过对LSBWIA型卧式铝塑泡罩包装机进行安装确认、运
行确认、性能确认，各项指标符合要求。
32最终评价及建议：验证结果符合设计、工艺要求和GMP管理规范，建议批准该设备投入使用。正常情况下，再验证周期为
一年。
f总结人：
日期：
设备验证方案
设备名称
LSBW1A型卧式铝塑泡罩包装机
验证编号SMPVT03000
制药厂
f目录
1验证小组人员名单
2验证方案的起草与审批21验证方案的起草22验证方案的审批3概述4验证目的5验证内容51安装确认511资料档案512设备材质513环境状况514公用介质515仪表52运行确认53性能确认6再验证7时间进度表
f1验证小组人员名单
组长：负责组织协调工作
组员：负责起草方案，数据收集、分析、r