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<一>
品名:感冒通薄膜片
批号:011001
冲切速度:2830次/分钟
项目
时间
泡型美观
铝塑纹理整齐
10分钟


20分钟


30分钟


40分钟


50分钟


60分钟


90分钟


铝箔与PVC压合
紧密
批号打印清晰














剪切整齐圆滑
√√√√√√√
f120分钟150分钟180分钟210分钟240分钟270分钟300分钟330分钟360分钟390分钟420分钟450分钟480分钟
最后检查人:




























日期:
√√√√√√√√√√√√√√复核人:




























日期:
记录<二>
品名:感冒通薄膜片
批号:011002
冲切速度:2830次/分钟
项目
时间
泡型美观
铝塑纹理整齐
60分钟


120分钟


180分钟


240分钟


360分钟


铝箔与PVC压合
紧密
批号打印清晰










剪切整齐圆滑
√√√√√
f480分钟最后
检查人:




日期:
√√复核人:




日期:
记录<三>
品名:感冒通薄膜片
冲切速度:2830次/分钟
项目
时间
泡型美观
铝塑纹理整齐
60分钟120分钟180分钟240分钟360分钟480分钟
最后检查人:














日期:
批号:011101
铝箔与PVC压合
紧密
批号打印清晰
剪切整齐圆滑





















复核人:
日期:
3验证结论、最终评价及建议31验证结论:通过对LSBWIA型卧式铝塑泡罩包装机进行安装确认、运
行确认、性能确认,各项指标符合要求。
32最终评价及建议:验证结果符合设计、工艺要求和GMP管理规范,建议批准该设备投入使用。正常情况下,再验证周期为
一年。
f总结人:
日期:
设备验证方案
设备名称
LSBW1A型卧式铝塑泡罩包装机
验证编号SMPVT03000
制药厂
f目录
1验证小组人员名单
2验证方案的起草与审批21验证方案的起草22验证方案的审批3概述4验证目的5验证内容51安装确认511资料档案512设备材质513环境状况514公用介质515仪表52运行确认53性能确认6再验证7时间进度表
f1验证小组人员名单
组长:负责组织协调工作
组员:负责起草方案,数据收集、分析、r
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