生说明基本功能失效防护
53URS设备要求编号URS011URS012项目名称生产能力整机噪音技术规格要求(系统设备,应符合以下规定,但并不限于)50kg次75dBA供应商响应
f用户需求文件URS013电源
设备名称:料斗混合机1、有效电源:380V±10,50Hz的三相五线制。
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URS014
料斗
1、外表面应平整、光洁、无划伤、无锈蚀、易清洗。2、所用不锈钢应采用符合GBT3280的不锈钢材料,其材质不与药品发生化学变化且不吸附药品。3、管道连接应正确,各工作压力管道应密封良好、无泄露。4、与药物直接接触的零件表面应光洁、平整,结构无死角和盲管,且易于清洗和消毒。5、润滑系统不应对药品或容器造成污染。1、电气系统的连接和布线、导线、按钮、指示灯、显示器的标识应按GB522612002规定。2、电气系统的操作面板应采用PELV保安特低电压的防护、保护接地电路的连续性,应按GB522612002规定。3、电气系统中所有动力电路导线和保护接地电路间,在500V直流电压下的绝缘电阻应大于1M
。4、电气系统中所有电路导线和保护接地电路之间应经受至少1s时间、频率50Hz、电压1000V的电压冲击而不击穿,打算工作或低于PELV电压的电路除外。5、电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB522612002规定。6、各电缆、信号线、管线等由设备供应商指导需方铺设,接线由设备供应商负责。7、外露转动部件应安装防护罩,危险部位应设有清晰、醒目、耐用的安全警示标志。8、应有急停、安全报警功能,并能可靠工作。1、采用便于拆卸的装配结构,提高维护、更换规格的简易性。符合GMP要求。2、整机表面光滑、无死角结构设计及制作,便于清洁。
URS015
电气、安全性能要求
URS016
易清洁维护的系统设计
54URS性能要求编号项目名称技术规格要求(系统设备,应符合以下规定,但并不限于)年生产日300天。班次一班或二班。班工作时间为8小时。每天最少能连续运转16小时。并能连续无故障运行1万小时以上。1、软件设计时能满足不同工艺控制要求,如混合时间、混合转速等参数分别进行设置,然后程序可连续自动运行。整个生产过程中程序设置完毕后,无需人工干预。2、混合机控制系统能存储产品工艺参数;设备运行中将采集的工艺和设备数据进行自动存储,可供用户拷贝,然后打印。供应商响应
URS017
生产能力
URS018
控制设计
f用户需求文件
设备名称:料斗混合机
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URS019
控制系统
1、设备控制板必须提供人机中文界面,能储存每个产品的工艺参数。2、设r