质量负责人职责
1、树立“质量第一”的观念,坚持质量经营的原则,承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;
3、在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作,负责首营品种和首营企业的质量审核;
4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理;5、负责质量信息管理工作,负责惧医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议,组织传递、
反馈,并定期进行分析且提供分析报告;6、对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医
疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;7、按日检查陈列医疗器械的质量情况,保证其符合规定要求;8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;10、负责各类质量记录、资料的惧存档工作,保证各项的完整性、准确性;11、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单;12、负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
f经理质量职责
1、贯彻执行《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者使用医疗器械的安全、有效、及时、方便。2、在