作业指导书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生
产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装工具模具夹具刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。
表单表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见证资料所使用的空白表单表格，在此表单表格记录相关信息和资料后，可作为确保和证明满足质量要求的程度或为质量管理体系要素运行的有效性提供客观和有力的证据。是质量管理体系的第四层次文件。
5职责
总经理负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定。管理者代表负责质量管理体系的实施、贯彻和落实。全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行：。品质技术部负责质量管理体系的审核。各相关部门负责质量手册、程序文件、作业指导书和表单记录的建立与维护。
6工作流程和内容
61公司最高管理者即总经理依据ISOTS16949：2009版质量管理体系要求，结合本公司质量管理体系所制定颁布的质量方针、目标和公司的实际生产经营状况及产品特性性质，规划和建立本公司设计和开发、生产、安装和服务所需的质量管理体系结构和文件，其文件的制定、编码、审查、核准、修订、发行、回收、归档、销毁等由各相关部门按《文件控制管理程序》执行。62公司总经理根据公司实际的生产和经营状况建立公司质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的应用（参见质量手册），本公司质量管理体系所需的过程包括：管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进（见附件二：公司质量管理体系结构图）。63公司总经理根据质量管理体系所需的过程决定这些过程的先后顺序（见附件一：公司质量管理
体系流程图）和其相互作用（见附件四：公司质量体系要素与有关标准章节号对应表）。
64公司各部门根据质量管理体系所需的过程决定其出所需的准则和方法，以确保对这些过程进行有效的运行与控制。65公司各部门应确保必r