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生产单位、供货单位、供货单位地址及联系电话等。植入类产品的质量跟踪卡应永久保存。企业对质量查询、投诉和销售过程中发现的质量问题应查明原因,分查相关文件规419清责任,采取有效处理措施,并做好定和记录记录。企业对已售出的医疗器械发现质42量问题时,应向所在地的县级食品药查相关文件规0品监管部门报告,并及时追回医疗器定和记录械,做好记录。417
企业应按照国家有关医疗器械不良事件报告
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制度的规定和企业相关制度,收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况。发现不良事件,应按照规定上报县级以上食品药品监管机构。
查相关文件规定和记录
企业应按照国家有关医疗器械召回的规定和企业相关制度,对经营过查相关文件规422程中发现的存在缺陷医疗器械,认真定和记录履行召回职责,协助医疗器械生产企业做好召回工作。企业每年应至少一次对质量管理42查记录内容的制度执行情况进行检查和考核,并做3完整性和真实性好记录。
公司名称:乌鲁木齐彤枫亦诚生物科技有限公司
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