药物制剂新技术
药物制剂新技术固体分散体一、概述固体分散体是指药物高度分散在适宜的载体材料中的固态分散制剂，将药物以
分子、胶态或微晶态分散在载体材料中的技术称为固体分散技术。固体分散体的特点有：〔1〕高度分散性药物与载体材料混合后，药物能以微晶态、胶态、高能态或
分子状态均匀地分散在载体中。〔2〕调整药物的溶出特性以水溶性高分子材料为载体材料的固体分散体可增
加难溶性药物溶解度和溶出速率，促进药物的吸收，提高生物利用度。以难溶性高分子材料为载体材料的固体分散体可延缓和控制水溶性药物的溶出和吸收，用于制备缓释、控释制剂。如果药物以肠溶性材料为载体，可制备供肠道定位释放而吸收的制剂。
〔3〕增加药物的化学稳定性通过载体材料对药物分子的包蔽作用，可减缓药物在生产、贮存过程中的水解和氧化作用。
〔4〕液体药物固体化，将液体药物与载体材料混合后可制得固态的固体分散体。根据临床需要，可将固体分散体进一步制成胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂、丸剂等普通剂型。
〔5〕老化特性固体分散体系发生凝聚的过程称为老化。固体分散体的高度分散性使其具有较大的外表自由能，属热力学不稳定性体系。药物分子可能自发聚集成晶核，微晶逐渐生长成大的晶粒，亚稳定晶型可转化成稳定性晶型。老化现象往往在长期贮荐过程中发生。
二、固体分散体的分类固体分散可按以下不同情况进行分类〔一〕按释药特征分类1、速释型用亲水性载体材料制备的固体分散体，载体材料的用量较大，通常以增加难溶性药物浓度为主要目的。在载体中形成药物的高度分散的分散体，药物具有良好的润湿性，有的药物可被增溶。该类型固体分散体的药物溶解度高，溶出快，吸收好，生物利用度高。
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f2、缓释、控释型以水不溶性或脂溶性载体材料制备的固体分散体，药物分子或微晶分散于由载体材料形成的网状骨架结构中，药物从网状结构中缓慢的扩散溶出，其机制与缓控释制剂相类似，服从一级方程、Higuchi方程或零级方程。3、肠溶型肠溶型为迟释制剂，是以肠溶性材料为载体，制备的药物能定位于小肠溶解、释放。该类型只有在肠内PH环境中通过载体溶解，药物才能溶出。肠溶型固体分散体由于药物高度分散在肠溶材料中，能提高药物在小肠的吸收率。〔二〕按分散状态分类1、简单低共熔混合物如果药物与载体材料两种固体以低共熔物的比例混合，共熔后快速冷却可以完全融合而全部形成固体分散体，称之为低共熔型固体分散体。2、固体溶液固r