尚志市有限公司企业内审目录
序号12345内审计划内审方案内审记录内审现场检查报告内审问题改进和整改措施记录内容
１
fGSP质量体系内审计划
一审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保药房的质量体系能够持续有效的运行。质量负责人根据目前业务繁忙的状况，经企业负责人协商后，决定于2015年11月20日列出内部审核计划，将于2015年11月21日对公司质量体系运行情况进行内部审核。二审核范围：1、组织机构与人员职责2、人员培训3、设施与设备4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）三审核依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号），以及本药房的质量管理体系文件。四审核组组成：组长组员、五审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。六时间：定于2015年11月21日进行
２
f2015年11月21日
GSP质量体系内审方案
一、质量体系内审的目的在我店申请《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）认证前，进行一次全面的符合性的企业质量管理体系内部审查，检查药店所有部门、药品经营所涉及的药品采购、收货、质量验收、养护、药品销售各环节活动以及质量控制、质量保证措施等本企业质量体系运行的GSP适宜性、充分性和有效性，评价药店是否具备正式申请GSP认证检查的条件同时及时发现我店存在的问题，采取预防纠正措施，保证企业质量体系的正常运行确保公司的经营过程符合规范要求。二、质量体系内审的依据：1、《中华人民共和国药品管理法》；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；3、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）；4、药店现行的质量管理体系文件。三、质量体系内审的范围：涉及到《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）（零售）条款的所有部门及环节，包括：总则、质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等。四、质量体系内审工作的职责：1、公司管理层的职责：批准质量体系内审计划；任命质量体系内审小组组长，并给与授权；对在质量体系内审过程中出现的争议，进行仲裁；
３
f提供条件，保证质量体系内审工作正常进行。2、质量体系内审日常管理部门——质量管理部的质量体系内审职责r