陈家温
一．目的：建立立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养规程，确保其操作规范化。
二．依据：《药品生产质量管理规范》2010版《立式电热压力蒸汽灭菌器使用说明书》
三．适用范围：适用于立式电热压力蒸汽灭菌器的操作。四．责任：立式电热压力蒸汽灭菌器的操作者。五．内容：1．灭菌原理：立式电热压力蒸汽灭菌器是根据湿热杀灭微生物的原理设计而成的。利用密封容器内安装的浸入式电加热器，加热介质水所产生的高压饱和水蒸汽，以热力对细胞壁和细胞膜的损伤及对核酸的作用，使微生物蛋白质发生凝固致使其死亡。2．立式压力灭菌器筒使用方法：2．1正确放置灭菌器：为了使灭菌器能正确地工作，灭菌器必须放置在结实的水平地面上，勿使本立式电热压力蒸汽灭菌器筒直接撞伤或受到剧烈震动。2．2利用立式电热压力蒸汽灭菌器筒的脚轮，踩下刹车脚轮，固定好设备的位置，防止设备移动。检查电源线、排水管是否连接完好。检查手动放汽阀是否关闭、压力表显示示数是否为“0MPa”。2．3基本操作流程2．3．1自动加水工作流程
开启容器盖→取出灭菌网篮→装载→密封→加入适量纯化水→开启电源→设置工作参数→启动→自动运行→工作结束→开启容器盖→卸载→关闭电源
注：密封时，仔细检查密封圈安装状态：密封圈应完全嵌入。确认密封圈上无异物，无裂痕，若有异物，请以软布清除密封圈上的异物。2．3．1．1启动
长按“启动”键，启动程序，设备开始工作。长按“启动”键后，有“滴”的声响，系统开始正常工作，进入自动控制灭菌过程。2．3．1．2自动运行设备按所设定的参数功能自动运行，电加热器启动，开始加热。（若为自动进水，程序启动后，先行自动加水约2分钟。而后，电加热器开始工作。）灭菌室内的蒸汽与冷空气被排出。（达到102℃后，排气电磁阀将延时约2分钟后自
f立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养操作规程
编码：SOPSS01600
动关闭，停止排汽。）灭菌室没温度达到设定值，灭菌计时开始，灭菌时间窗口显示剩余灭菌时间。（在
此期间，灭菌室内温度与压力恒定；本设备安全阀整定压力为024MPa，当灭菌室内压力过高时，会自动启动。）
所设定的温度和灭菌时间达成，电控装置将自动关闭加热电源。排汽电磁阀启动，自动排汽，快速冷却。灭菌室内温度下降至109℃时，自动排水。（同时按下“功能”键和“启动”键，可进行手动排水。）排水完成后，干燥电加热器启动，开始干燥。2．3．1．3工作结束所有程序r