、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基、实验动物等管理办法。
3、决定物料和中间产品的使用。4、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。5、审核不合格品处理程序。6、对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。7、监测洁净室（区）的尘埃粒子数和微生物数。8、评价原料、中间产品和成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。9、制定质量管理和检验人员的职责。
f第三部分GMP规范要求
质量管理部是我们整个GMP规范实施的核心组织和保障机构。没有它的有效运作，我们产品质量也就无法得到保证。
因此，在日常GMP工作中，有许多的工作都需要质量管理部来参与、确认，提供一种质量信任，从而确保我们执行GMP的有效性、符合性、适宜性。
第二节人员
一、GMP实施过程关键在人
人是GMP实施过程中的一个重要因素，其一切活动都决定着产品的质量。
1、人的工作质量决定着产品质量
由此可见，我们的工作质量对产品质量起着决定性作用，为保证我们的产品
质量，每个员工必须具备与岗位相适应的知识、技能和GMP意识，从而保证我
们的工作是高质量的。
2、药品生产的五大要素
从人、机、料、法、环五大要素构成关系图来看：
设备
物料
机为人控
人
料为人管
法为人制
法
环为人治
环
机、料、法、环均为人控制，无人就无机、无料、无环，无法，更无从谈药品的生产。
由此可见，在药品生产过程中，人起着举足轻重的作用。二、人员要求1、专业知识与技能要求
GMP规定：从事药品生产操作必须具备有基础理论知识和实际操作技能因此，我们的员工必须是学习过相关知识或经过专业培训，实际操作考核合格者才能从事药品生产。2、职业道德要求因为我们从事着一项特殊商品———药品的生产工作，其重要性这里就不再
f第三部分GMP规范要求
赘述。所以作为药品生产行业的一名员工，我们必须遵守药品生产行业道德规范，提高医药质量，保证医药安全有效，实行人道主义，全心全意为人民服务。
第三节培训
我们在前面已经提到，要保证产品质量，首先要保证每位员工具有一定的GMP意识、专业知识与技能。那么，怎样才能保证员工具有一定的意识、专业知识与技能呢？这就是我们本章需要讲的培训。
GMP规定：对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核
切记：我们药品生产行业的所有员工必须经过培训，合格后才能上岗。一、培训及培训对象、目的培训对象：1、在岗人员
2、新进人员3、转岗、换岗人员4r