设计开发控制程序
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（ISO90012015）
10目的规定新产品设计与开发全过程中所涉及的过程控制管理，保证设计与开发工作能有计划按程序进行。20范围本程序适用于本公司新规格产品的设计开发过程。30定义设计开发：将要求转换为规定的特性或产品、过程或体系的规范的一组过程。40职责41技术部：负责组织新规格产品设计的全过程负责产品结构、工艺的设计负责新材料的申请与认可；负责提供新产品设计所需的设备、夹具等资源。42销售部：负责市场调查、收集、反馈客户对新产品的需求信息。43品质部：负责协助新产品所需材料的检验与认可，负责新产品性能测试、可靠性试验及全过程品质保证工作。44计划部：负责新产品开发过程中材料，设备和夹具的跟进，以及试产和量产的计划安排。45采购部：负责新产品开发过程中材料，设备和夹具的采购。46生产部：负责样件的试产、操作员工的培训及产能准备。47总经理：负责设计输出、输入、样件、新工艺、试产和批量生产的最终批准。
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f50内容
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51产品设计开发流程图（见下页图）
52新产品设计程序总述
新产品设计里可分为四个阶段：
设计输入评审阶段
设计输出评审阶段
设计验证评审阶段
试产评审阶段
53设计输入评审阶段
531销售部通过市场调查，以及收集、整理客户对新产品的需求信息，提出
设计输入《产品评估申请表》。
532设计输入《产品评估申请表》经由销售部产品经理审核后转交给技术部。
533技术部针对《产品评估申请表》，进行可行行评估审核后交还给销售部，
最后经总经理批准，如评估NG则结束；如评估OK则收集整理新产品设计相关
的资料（如下），准备设计输入评审。
A销售需求顾客信息及产品信息；
B适用的法律、法规要求，国标及行业标准；出口产品需确认到出口国的相关
法律法规和环保要求；
C适用的环境要求，如对生产温、湿度，检测环境等的要求；
D同类可参考产品；
E与设计有关的其它重要要求。
534设计输入评审
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5341数据收集完成后，技术部应召集销售部、品质部、计划部、采购部、生产部、财务部进行新产品设计输入的评审。5342必须对所有收集的数据进行评审，以验证作为产品设计的输入资源是否能保证销售或客户的要求。5343评审结果填写于《设计评审表》，若评审不合格，必须重新准备足够的r