对标签、说明书纸盒的外观、尺寸、式样、颜色、文字、内容、图案等是否与质量标准、标准样稿相符,印刷质量是否有污染、受潮、破损、
f混杂现象,如不符合要求,应立即通知采购部、质量部现场确认后作拒收处理,拒收包装材料应填写《物料拒收单》一式两联,一联交采购部,另一联留存。印刷包装材料拒收后按《物料报废管理规程》(SMPRM0101201)、《销毁管理规程》SMPQA0100601执行。4522数量复核
库管员应根据供应商所提供的送货单的数量进行点数复核,并开箱清点实际数量与外标签上标识数量是否相符。45221当
≤3包时,每包检查,
>3包时,抽三包检查。45222铝箔、卷膜等按重量检查复核,按实际称重数量验收。45223标签、说明书等抽查每扎数量,数量误差在5‰以内,数量不符合要求,要求供应商到现场来重新进行清点包扎。4523初验合格的包装材料由库管员按《物料编码管理规程》进行编码,及时填写《印刷包装材料接收记录》。并由搬运工对外包装进行清洁后,按品名、规格、分类分批整齐码放于包装材料区或标签库内垫仓板上。4524初验合格的包装材料用黄色围绳围住,挂上黄色待验状态标志牌及《物料货位卡》,由库管员填写《请验单》,通知QA、QC取样检验。4525质量部收到“请验单”应在13个工作内向物资部发放检验报告书。库管员根据检验结果,解除待检标志。检验合格的包装材料由库管员填写《印刷包装材料收入发出台帐》及《入库单》办理入库手续;并将《物料货位卡》及合格证标示于该批包装材料前;检验不合格的包装材料及时将其移至不合格区内,并用红色围绳围起挂红色不合格标志,立即填写《不合格物料退货通知单》,通知采购部作退货处理。标签、说明书不得作退货处理,按《物料报废管理规程》、《销毁管理规程》执行。46印刷包装材料的贮存461印刷性包装材料应存放在指定的包装材料库内,不得露天堆放。462对直接接触药品的包装材料应清洁储存,封闭的外包装必须严密,不得破损、污染。463标签及使用说明书应专库或专柜双人上锁存放,专人、专帐管理。464标签及使用说明书应按品种、规格、批号编码整齐码放,垛位前贴有样张,便于查找发料。465切割式标签或其他散装的印刷包装材料应分别置于密闭容器内储存,以防混淆。466为了预防混淆和差错,印刷包装材料的储存应按品名、规格、包装规格、代码版本号批准年月、批号等分开存放,并有一定间距,设明显标识。467未经批准人员不得进入包装材料库内。r