准。424公司使用的药品印刷包装材料必须与省食品药品监督管理局批准的内容、式样、文字相一致。如设计修订后的新版本使用前，必须申请备案批准后，才能印刷。43印刷包装材料质量标准的新订或修订
新订或修订的印刷包装材料设计样稿经确认批准和备案后，QA负责按《文件管理规程》规定制订或修订相应的包装材料质量标准（主要是更换实物样张）。44印刷包装材料的印刷441设计修订的印刷包装材料设计样稿经上级主管部门备案批准后，可进行印刷。442由物料管理部与经质量管理部批准的定点印刷厂商联系印刷。443设计修订的印刷包装材料在第一次印刷时，印刷厂商负责根据设计样稿制作出印刷模版及印刷的实物样张，经质量管理部QA（至少2人，确保复核）再次对照设计样稿审核无误后，填写《印刷包装材料印制审核批准单》，经质量管理部部长签字批准印刷。第一次审核批准的模板印刷的实物样张作为QA验收的标准样张。444设计修订的和继续在用的印刷包装材料在每次印刷时，由物料管理部根据产品生产计划和现有印刷包装材料库存量来确定印制数量，填写《印刷包装材料印制审核批准单》，并提供印刷样张，经QA（至少2人，确保复核）对照标准样张审核无误后，报质量管理部部长签字批准印刷。
f445印刷厂制作的印刷模版由印刷厂专人保管，并做到上锁管理。印刷模版的每次使用，由印刷厂按照合同限量印刷，并对模板的每次使用进行记录。更换版本不再使用时，由物料管理部负责及时收回作废的印刷模板交质量管理部销毁，并填写《印刷模版收回销毁记录》。446标准样张的确定
第一批印刷好的包材经检验合格后，QA负责抽取4套，制成标准样张（标准样张上注明“样签”并签字），分发以下部门：一份分发给仓储中心，作为验收依据；一份分发给化验室，作为检验依据；一份分发给车间，作为包装前现场核对依据；一份QA室留存，作为每次印制前审核依据。447物料管理部根据审核批准的《印刷包装材料印制审核批准单》，登记在《印刷包装材料印制登记台帐》，以便于查询和追溯。45包装材料的接收451包装材料接收的流程图
包装材料
初检
不合格不合格
销毁
合格编码
请验
不合格
合格
销毁
入库
452印刷包装材料的验收印刷包装材料到货后，仓库管理员按《物料验收入库管理规程》规定验收。验收包括以
下几个方面：4521外观及质量检查
库管员必须检查包装材料的外包装及外标签是否完好（标签上应标明包装材料名称、规格、数量、生产日期、供货单位）。开箱核r