印刷包装材料管理规程
文件编号
SMPRM0100401
起草
审核
批准
起草日期
年月日审核日期
年月日批准日期
年月日
颁发部门质量管理部颁发数量
3份
生效日期
年月日
分发部门质量管理部、生产技术部、物料管理部、销售部
1、目的：规定印刷包装材料的设计修订、印刷、验收、储存、发放、使用、退库、销毁等管理要求，避免混淆、差错发生，确保用于产品生产的包装材料正确无误。2、范围：适用所有产品的印刷包装材料管理。3、责任者：31销售部311负责对在用的印刷包装材料提出设计修订申请；312负责按要求对设计修订的印刷包装材料的销售适用性进行审核。32质量管理部321负责按要求对设计修订的印刷包装材料的文字内容适用性进行审核。322负责设计修订的印刷包装材料的备案。323负责控制印刷包装材料实物标准样张。324负责审核批准印刷包装村料印制计划；325负责对照标准检验印刷包装材料。326负责放行拒收印刷包装材料；327负责印刷包装材料销毁监督管理。34物料管理部341负责与印刷厂商联系印刷；342负责收回作废的印刷模板；343负责申报印刷包装材料印制计划；344负责对印刷包装村料的验收储存发放管理。35生产技术部351负责按要求对设计修订的印刷包装材料的生产适用性审核。352负责印刷包装材料的领用使用退库管理。36质量副总经理：负责批准新增或修订印刷包装材料。
f4、程序内容：41定义：印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。42印刷包装材料的设计修订421当在用的印刷包装材料（如文字、图案、颜色或尺寸等任何的变化）需做更改，或新产品需进行包装设计时，由提出部门在《印刷包装材料设计修订审批表》提出设计或更改要求，经销售部和QA审核后，报公司生产副总经理和质量副总经理批准，由物料管理部委托外单位设计。422印刷包装材料设计修订，严格按照国家相关法规和对药品包材的管理要求内容进行设计。药品包装按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》设计，出具设计样张。由QA填写《印刷包装材料设计修订样稿审批表》，分别由销售部门、质量部门、生产部门审核，报质量副总经理批准。4221销售部门负责对版式、图案、颜色、商标、材质等销售适用性进行审核；4222质量部门负责对文字内容适用性审核；4223生产部门负责对样式、尺寸、印字位置、材质、尺寸等生产的适用性审核。423批准后的设计样稿，由质量部QA报上级主管部门申请备案批r