其中：不合格中严重不合格是指造成区域性、系统性和后果严重的不合格，轻微不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。轻微不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。
2
f质量管理体系（4质量管理体系（对应于GBT19001中4）总要求▲41）41总要求▲（对应于GBT19001中41）GBT19001要求》标准建立健全质量管理体系，工厂应依据GBT190012000质量管理体系要求》《标准建立健全质量管理体系，并使之有效运行。并使之有效运行。文件要求（42）42文件要求（对应于GBT19001中42）总则（421）421总则（对应于GBT19001中421）c本标准要求形成文件的程序。至少应包括：c本标准要求形成文件的程序。至少应包括：本标准要求形成文件的程序1GBT19001个必备的程序文件：1GBT190012000要求的6个必备的程序文件：GBT19001文件控制程序、文件控制程序、质量记录控制程序、质量记录控制程序、不合格品控制程序、不合格品控制程序、内部质量审核控制程序、内部质量审核控制程序、纠正措施控制程序、纠正措施控制程序、施控制程序预防措施控制程序；预防措施控制程序；个程序文件2产品认证要求的至少下面的5个程序文件供应商选择评价控制程序、供应商选择评价控制程序、741423424838228485
原材料检验或验证和定期确认检验控制程序、原材料检验或验证和定期确认检验控制程序、743出厂检验和型式检验控制程序、出厂检验和型式检验控制程序、产品认证标志的保管和使用控制程序、产品认证标志的保管和使用控制程序、认证产品变更控制程序。认证产品变更控制程序。824新增加的新增加的新增加的新增加的
质量手册应增加下面项要求（422）422质量手册应增加下面3项要求（对应于GBT19001中422）对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求；d对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求；e）安全文明生产的管理要求
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f在管理层中任命一名质量保证负责人（f在管理层中任命一名质量保证负责人（在551的2）条款中有的职责和权限）。技术文件控制文件控制423技术文件控制对应于GBT19001中423文件控制工厂应具备如下技术文件：工厂应具备如下技术文件：1技术标准：工厂应制定认证产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家标准、1技术标准：工厂应制定认证产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家标准、技术标准认证产品企业标准行业标准，企业标准应严于或符合相应的国家或行业标准的r