0：2000）GBT190002000《质量管理体系基础和术语》（idtISO9000：2000）GBT19001000《要求》（》（idtISO9001：2000）GBT190012000《质量管理体系要求》（idtISO9001：2000）2定义GBT190002000《基础和术语》中的术语及定义。本要求使用GBT190002000《质量管理体系基础和术语》中的术语及定义。3总则
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f31总要求章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行要求的文件化质量体系并使之有效地运行，工厂应建立满足本文件第4～10章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。对认证产品工厂的监督检查每年至少一次（对认证产品工厂的监督检查每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状监督检查每年至少一次态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对工厂进行监督检查期间，要抽取认证产品样机和或零部件进行检验，对工厂进行监督检查期间，要抽取认证产品样机和或零部件进行检验，以监督检查期间验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。32审查原则的条款为关键项条（1第4～10章中注▲的条款为关键项条（共5项）。初审及复审时：总要求，初审及复审时：41条总要求，1款设备工装，63条1款设备工装，2款生产设施，63条2款生产设施，监视和测量装置，76条第1款监视和测量装置，出厂检验。824出厂检验。监督检查时：1款设备工装产品一致性，监督检查时：63条1款设备工装产品一致性，监视和测量装置产品一致性，76条第1款监视和测量装置产品一致性，出厂检验，824出厂检验，关键零部件和材料的控制，92关键零部件和材料的控制，认证证书和认证标志的使用。证证书和认证标志的使用。个要素的要求进行审查评价，2第4～10章具体按7个要素的要求进行审查评价，7个要素中每一个审查项目审查内容都可按合格、一般不合格、严重不合格三种结论进行评定，目审查内容都可按合格、一般不合格、严重不合格三种结论进行评定，其中：严重不合格是指造成区域性、系统性和后果严重的不合格，r