离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。只有注射用水才可配制注射剂,灭菌注射用水主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。2.注射用油①植物油:常用的注射用油为麻油最适合用的注射用油,含天然的抗氧剂,是最稳定的植物油、茶油等。其他植物油如花生油、玉米油、橄榄油。棉籽袖、豆油、蓖麻油及桃仁油等。质量要求为:P59。②油酸乙酯。’③苯甲酸苄酯。(3)其他①乙醇②丙二醇③聚乙二醇④甘油⑤二甲基乙酰胺3223注射剂主要附加剂▲附加剂在注射剂中的主要作用是:①增加药物的理化稳定性,②增加主药的溶解度,③抑制微生物生长,尤其对多剂量注射剂更要注意,④减轻疼痛或对组织的刺激性等。表34注射剂常用附加剂
f3224等渗和等张(1)概念等渗溶液:系指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。等张溶液:系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属于生物学概念。(2)渗透压的测定与调节09%的氯化钠溶液、5%的葡萄糖溶液与血浆具有相同的渗透压,为等渗溶液。把红细胞视为一半透膜,在低渗溶液中,水分子穿过细胞膜进入红细胞,使得红细胞破裂,造成溶血现象。注入高渗溶液时,红细胞内水分渗出而发生细胞萎缩。但只要注射速度足够慢,血液可自行调节使渗透压很快恢复正常,所以不至于产生不良影响。对脊髓腔内注射由于易受渗透压的影响,必须调节至等渗。●△1冰点降低数据法:一般情况下,血浆冰点值为0520C。根据物理化学原理,任何溶液其冰点降低到0520C,即与血浆等渗。计算:052AW058W一配制等渗溶液需加入的等渗调节剂的百分含量;052药物溶液的冰点下降度数,058用以调节的等渗剂1%溶液的冰点下降度数。例P632氯化钠等渗当量法:氯化钠等渗当量系指与1克药物呈等渗的氯化钠质量。例P633等张调节简述
33注射剂的制备
把后面的工艺条件插入讲解)331工艺流程▲▲(把后面的工艺条件插入讲解)
f332注射用水
3321注射用水的质量要求注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。(1)原水处理①离子交换法:本法利用离子交换树脂可以除去绝大部分阴、阳离子,对热原、细菌也有一定的清除作用。②电渗析法:电渗析是依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性透过而设计的,即阳离于交换膜装在阴极端,显示强烈的负电场,只允许阳离子通过;阴离子交换膜装在阳极端,显示强烈的正电场;只允许阻离子通过。当原水含盐r