为本，诚实守信；文明工作，服务热情；严谨细致，一丝不苟。322职业道德守则：按照CFDAGCP的要求，工作中认真保护受试者的权益和安全，确保“三个依从性”符合要求对临床研究的法律法规的依从性、对临床试验方案的依从性、对临床试验、研究标准操作规程Sta
dardOperati
gProcedures，以下简称SOPs的依从性；对职责内的临床试验的质量与规范性负责，对试验项目主要研究者负责。严格遵守临床研究保密协议》的所有条款。33基础知识和能力331法律法规基本知识：接受相关法律法规与国际指南的培训，包括
1《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规。2《药品注册管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等部门规
章。3《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》等相关指导原则。4赫尔辛基宣言、WHOGCPICHGCP等国际指南与规范。332医药护理基础知识：具备医学、药学与护理学基础知识。333药物临床试验基本知识：接受国家主管部门与行业组织举办的药物临床试验基本知识培训。334沟通交流与协调能力：具备良好的沟通交流与协调能力，具备一定的中英文语言运用能力。335计算机使用与文件管理能力：熟悉基本的办公软件和信息系统的使用，熟悉文件档案管理要求。
4CRC职业培训要求41基础培训：CRC应接受GCP、相关工作制度以及SOP的培训，并在CRC职业培训基地进行实习，经考核合格，获得CRC资质证书后方可独立上岗工作；培训时间不得少于3个月。42培训基地：CRC职业培训基地应配备标准教室、实习病房及必要的教学实验设备和工具，并配备符合资质的师资，培训基地应获得行业组织的资格评估。43培训师资：负责培训CRC的师资应符合下列资质之一：
1具有CRC职业中级或高级职业资格证书中级CRC、高级CRC；2具备丰富的药物临床试验知识与经验的相关专家。44继续教育：取得资质的CRC每年应接受继续教育更新知识，内容包括政府相关法律法规指导原则，药物临床试验知识，医学、药学、护理学相关知识，学科进展与制度以及SOP等，每年至少修满24学时。
5CRC职业等级评估51申请条件511申报初级CRC应当具备以下条件之一
1全日制医学、药学、护理学专业大学专科与本科学历，并具备CRC资质证书。
2其他专业大学专科与本科学历，具备CRC资质证书，从事本行业工作1年，并完成继续教育学时要求。
512申报中级CRC应当具备以下条件之一
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