医药销售有限公司文件
编号：QLJQRP18起草日期：
题目：质量管理部质量管理职责
审阅日期：
版本修订A0
共1页第1页
起草部门：
审阅部门：
执行日期：
起草人：
审阅人：
批准人：
变更记录：
变更原因及目的：
1职能概述
贯彻《药品管理法》和GSP，负责药品经营全过程的质量监督。对经营中的质量问题有权处理，
有权越级向总经理及药品监督管理部门汇报重大质量问题。
2工作职责
21贯彻执行国家药品管理的政策法规。行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
22起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
23负责首营企业和首营品种的质量审核。
24负责建立企业所经营药品的质量档案。
25负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
26负责药品的验收管理工作，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
27负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督工作。
28收集和分析药品质量信息，审核采购计划。
29协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
210负责对须做内在质量检查的样品的送检及协助药检所抽检工作。
211其他相关工作。
fr