备计划小组成员器械维修保障组：维修组组长及下属的设备维修小组成员科室应急小组：各科室主任担任小组长，护士长担任副组长2、工作原则预防为主，常备不懈。按照医院相关制度严把采购引进关，落实各项采购、入出库流程，做好人员的思想教育工作、加强技术岗位工作人员的技术培训。3、医疗器械安全事件应急处置工作体系及流程31当启动医疗器械应急预案时，小组成员必须立即在岗在位，实行24小时值班制度，并保持通讯畅通32平时应保证两种以上品规的同类产品在院内有备案或在用，以备发生安全事件时临床对于医疗器械的应急需求。33平时应建立好应急状态下的医疗器械采购渠道，保证应急物质可在24小时内到货。34应急状态下，医疗器械的采购可特事特批，采取先调拨，后议价的方式，以最快速度保障供应。35要定期检查在用产品的资质情况，如有过期立即更新，如不能提供真实有效证件的，将停止其在我院的一切业务往来。
f36应急状态下，医疗器材应急保障小组有权临时调配临床科室闲置设备供应急保障使用。37应急状态下，小组成员每半个工作日向应急小组负责人汇报工作情况，小组负责人每日向上级机构汇报本部门应急保障工作情况。38应急状态取消后，小组成员2个工作日内应书面总结工作经验，小组在3个工作日内向上级机构书面汇报此次应急保障任务情况。4、医疗器械故障应急事件协调工作制度医疗器械故障事件后，由科室应急小组上报资产与装备办，并视情况上报应急保障工作组组长，并由应急保障工作组落实医疗器械的使用及调配工作。一次性使用无菌产品发生安全事件，应在接到报告24小时内上报院感办协同处理，其他安全事件应在接到报告24小时内上报医务办协同处理。5、医疗器械故障事件应急电话设立及上报流程
报
告
白天：资产与装备办7691、分管副主任7612、夜间：行政总值班7508重大医疗器械安全事件
12小时内向上级食品药品监督管理局报告，长沙市药监局投诉电话82255315，湖南省药监局电话投诉12331
f五、医疗器械故障事件应急处置工作流程：
医疗器械安全事件报告领导小组启动医疗器械安全事件预案
应急保障工作组导小组
医疗器械安全事件报告
资产与装备办
耗材计划室积极响应，联系供应商和厂家积极处理安全事件，给出初步分析报告
报告至医务办、院感办，给出处理意见
紧急调配备用设医疗器械，或直接由常备货物公司供货
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