药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。5、《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。6、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。7、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。8、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。9、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。10、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。12、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。13、药品生产企业在取得药品批准文号后方可生产该药品。14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。16、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
6
f17、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。19、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。20、药品生产企业，是指生产药品的专营企业和兼营企业。21、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。22、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》。23、药物临床试验机构必须遵守《药物临床试验质量管理规范》。24、医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器、卫生条件。25、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。26、药品r