该URS应规定保证其与压片操作同步的要求。压片机必须能同加料系统衔接，以稳定地供应具有良好流动性的粉末或颗粒至加料单位。该URS应规定设备妥善衔接所必须的接口。
参见附件设备验证计划，该计划指定了供应商的相关责任。例如：
起草设备验证计划，确定压片机验证的活动以及预期结果。该计划作为本文件的附件_____。设备供应商特殊责任均在验证计划和本文中确定。
删除与本项目无关的任何内容，如有其它适用请单独列出。这只是作为指南帮助用户回答“设备用途”的相关问题。
20概述
本文件包含了设备运行的正常范围。本节应对该系统加以详细描述，说明有何要求，及其理由。应包括背景、关键目标和优点、主要功能和接口、适用的GxP要求以及其他法规要求。很明显，技术改进和新应用与本模板不一致。例如：
下面是对于压片操作及特定生产能力的描述。
21系统的应用
本文所述的压片机是用来将____________低、中、高或唯一的原料药粉末混合物或颗粒物质转变成含有特定量原料和辅料的固体制剂。其目的是保证所生产的片子剂量准确。
211
压片机生产符合预定限度尺寸、重量和硬度的片子。压片过程中需要严格控制片子的物理特性和含量均匀性，以满足中间控制和放行标准的要求。压片过程必须严格遵守FDAcGMP的规定插入其他适用法律法规。
212
混合颗粒或粉末应在引入压片系统前准备好。待压物料通过一个输送系统加入压片机。例如：可采取重力加料系统，其包括一个IBC和一个垂直卫生管道。该管道将IBC和压片机加料接口连接起来。当所加物料不足时应有方法提醒操作人员。
鲁莽
f压片机URS
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213加料和压片系统均应位于制剂生产厂房中特定区域，其建造和运行必须符合FDAcGMP插入其他适用法律法规的要求。
214压片控制系统应包括压片压力控制系统以及通过压片压力反馈的自动片重控制系统。该控制系统必须能够显示压片设置并对运行参数进行统计分析。
22生产能力221压片机应能够连续生产_____小时才需要进行大清。
30运行要求
本部分应说明运行要求：系统功能、数据及接口。也应规定该系统运行所需环境。关键要求应明确，必要时应加入工艺描述以及流程图。注意：至少应列出关键工艺参数。考虑说明各个参数是如何确定的。例如：31能力
311待生产的产品及规格如下：3111_________________插入品名_____mg3112_________________插入品名_____mg3113_________________插入品名_____mg
312所生产产品生产速度范围如下：3121_____________r