全球旧事资料 分类
26
50生命周期管理2851开发2852测试2853发货2854支持29
60术语汇编31
70参考资料32
80批准33
90附件34
鲁莽
f压片机URS
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项目编号
插入与该URS相关联的唯一的项目编号。如:
US00101
文件号
插入该文件号及版本号。例如:
URS0010101
文件描述
插入对该文件的描述。例如:
本文描述了压片机的用户需求说明书,该压片机用于商业生产中固体制剂的压片。
10简介
注:插入你自己的描述。你也许希望这些特定的要求可以让那些没有经验的读者、合同商和供应商能够对该设备有充分的认识。
说明谁起草了该文件,以哪个公司的名义以及其用途。例如
本文件是___________________插入名称公司为压片机而所制订的URS,该压片机用于固体药物制剂颗粒和粉末的压片。该URS规定了供应该设备必须达到的合格标准,并作为起草功能标准(FRS)的基础。
描述该文件的法律地位。本节所述的采购要求应包含于或作为购货合同的附件。例如:
该URS应被视为与所选设备供应商签订购买合同不可缺少的一部分。设备供应商应遵守本文件所述要求,同时也应遵守____________________插入名称公司的标准采购程序的要求。
描述本文件与其他文件的关系。这对于一个系统或生产线上的设备极为重要,有助于理解并提出其他问题,否则这些问题很可能被忽视。例如:
鲁莽
f压片机URS
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设备应具有将粉末和颗粒输送至压片机加料接口处的功能,并且该设备应作为压片操作的不可缺少的一部分。加料系统的特性应在单独URS中详细描述,r
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