19秋学期1709、1803、1809、1903、1909《药事管理学》在线作业0001试卷总分100得分100一、单选题共20道试题共40分1生产、销售假药、劣药的没收违法所得并处罚款罚款金额为A违法生产、销售药品货值金额的25倍B违法生产、销售药品货值金额的15倍C违法生产、销售药品货值金额的13倍D二万元以上，四万元以下的罚款正确答案A
2《药品经营质量管理规范》的英文全称为AGoodSupplyPracticeofdrugsBGoodSupplyPracticeCGoodMa
ufacturi
gPracticeofdrugsDGoodMa
ufacturi
gPracticeEGoodLaboratoryPracticeofdrugs正确答案B
3《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事的单位或个人A药品研制、经营、使用、检验、监督B药品研制、生产、经营、使用、监督C药品研制、生产、经营、使用、检验D药品研制、生产、经营、使用、广告正确答案B
4药品注册申请不包括A非处方药申请B进口药品申请C补充申请D新药申请E仿制药申请正确答案A
5《药品生产质量管理规范》属于A部门规章B行政法规C法律D地方性法规E国际法正确答案A
6由其他企业退回的药品应挂A黄色标牌B蓝色标牌
fC绿色标牌D红色标牌E白色标牌正确答案A
7执业药师资格注册机构为A省级药品监督部门B国家药品监督管理部门C国家卫生部D国家人事部正确答案A
8在规定的适应症和用法、用量的条件下能满足预防、治疗、诊断人的疾病有目的的调节生理功能的要求的特性是A经济性B稳定性C有效性D安全性E均一性正确答案C
9我国GAP规定患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作A皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者B传染病、皮肤病或心脑血管疾病者C传染病、皮肤病或外伤性疾病D传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者正确答案C
10药品管理法实施条例属于A部门规章B行政法规C法律D地方性法规正确答案B
第11题合格药品库应挂A黄色色标B蓝色色标C绿色色标D红色色标E白色色标正确答案C
第12题国家食品药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品注册申请属于
fA进口药品申请B补充申请C新药申请D再注册申请E仿制药申请正确答案E
第13题药品不良反应主要是指A合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B合格药品在正常用法用量下出现的有害反应C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E合格药品使用后出现的与用药r