19秋学期1709、1803、1809、1903、1909《药事管理学》在线作业0002试卷总分100得分100一、单选题共20道试题共40分1开办药品批发企业的审查批准部门A省级食品药品监督管理部门B省级卫生管理部门C市级、县食品药品监督管理部门D工商行政管理部门E国家食品药品监督管理部门仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案A
2《药物临床试验批件》的批准机关A省药检所B省级药品监督管理局C省卫生行政部门D市县级药品监督管理局E国家食品药品监督管理局仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案E
3药品说明书和标签核准单位是A省级药品监督管理部门B市级药监局C国家食品药品监督管理局D国家卫生部仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案C
4药品委托生产的委托方应当负责A药品的销售和监督B药品的质量和销售C药品的生产和检验D药品的包装和监督E药品的包装和检验仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案B
5麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为A5年B3年C2年D1年
f仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案D
6经工商行政管理部门批准注册后受法律保护的药品名称称为A药品通用名B药品商品名C化学药品名称D中药材名称E中药制剂名称仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案B
7《药品生产监督管理办法试行》规定药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A进口药品B血液制品、疫苗制品C抗生素D天然药物提取物E中药注射剂仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案E
8新药是指A没有国家药品标准的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C我国未生产过的药品D国内药品生产企业第一次在中国销售的药品仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案B
9核发新药证书的机构是A省药检所B省级药品监督管理局C省卫生行政部门D市县级药品监督管理局E国家食品药品监督管理局仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案E
10根据《药品注册管理办法》下列药品批准文号格式符合规定的是A国食药监字H20130085B国食药准字Z20162035C国药准字Z20161021D国卫药注字J20160075E京药制字H20160017
f仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案C
11用作药品辅料的新化合物可以申请A方法发明专利B实用新型专利C外观设计专利D商品商标E产品发明专利仔细阅读上述试题,并作出选择参考答案E
12国务院药品监督r