术部应为获准开发的项目编订一个项目号码。此号码将成为日后产品在各部门之间沟通的代号。
42设计与开发的开展421成立项目组4211新产品发布会后，生产技术部应指定相关人员负责主导跟进新产品的设计研发工作，同时需召集质量、生产、市场、供应部召开新项目设计与研发项目组成立会议，会议上就各部门在该项目研发过程中所需负责的任务进行分工，各部门需指定本部门一个成员作为该新项目的项目组成员，参与该项目后续的研发并履行及协调项目研发过程中其所在部门应承担的具体工作内容，当项目组成员在履行及协调其所在部门新项目研发工作中遇到困难时，由其所在部门领导出面解决。4212项目组成员以《职责分配表》形成书面文件和会议记录，明确任务分工，并归档。422设计与开发计划4221基于产品发布会的讨论结果及任务分工，生产技术部主导编写《设计与开发计划》，内容一般包括产品预期用途、设计与开发的目标、主要的设计任务及其分工、设计与开发的时间表、《风险管理计划》等。4222《设计与开发计划》中所包括的《风险管理计划》，由生产技术部负责参照《风险管理程序》编写《设计与开发计划》须经研发、市场、生产、质管部门负责人或其代表共同签署方为有效，签署后的《设计与开发计划》由质管部保存，并
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产品设计与开发控制程序
文件编号版本号生效日期
页码
XXXXXX01
2020年X月X日第4页，共7页
发给参与签批的部门各一份。4223生产技术部应定期召开项目会议，依照《设计与开发计划》跟进项目的各项进度。
如需要对《设计与开发计划》进行变更，应予以记录。423设计输入
4231设计与开发输入a生产技术部负责召集相关部门依照《风险管理程序》准备《风险管理计划》、《市场可行性调研报告》、《新产品评估报告》、《产品设计需求书》、《新产品可行性报告》及产品预期用途、功能、性能和安全方面的要求、适用的法规标准、安全要求等资料将作为设计与开发的内容，并编写《设计和开发输入清单》。设计与开发输入的内容及清单以及记录应予以保存。
4232设计输入评审a根据《设计与开发计划》的安排，对包括但不限于《设计输入清单》等在设计和开发的适当阶段进行设计与开发评审，参与评审人员应与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表以及其他专业人员。所有的设计与开发评审均应填写《设计评审报告》和会议记录以记录评审结果。b设计输入评审的结果如果通过则交给总经理批准，经批准后的新项目的设计与研r