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产品设计与开发控制程序
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XXXXXX01修改次数02020年X月X日
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产品设计与开发控制程序
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XXXXXX01
2020年X月X日第2页，共7页
10目的为公司的新产品设计与开发拟定相关程序，阐明产品设计与开发的步骤及各部门所承担的责任，以确保程序的有效执行。
20范围此程序适用于公司新产品的设计与开发。
30职责31总经理和管理层311批准新产品设计与开发项目。32项目团队的组成：321指各部门指定一位成员加入项目团队，指定的人员要具有相关协调能力，熟悉相关法律法规和风险管理协调其所在部门的资源来完成组长所分配的任务，组长由生产技术部负责人出任。33经营部331根据公司新产品的发展方向，在作充分的市场调研后，提出新产品需求，并将新产品所有设计输入以书面的形式传递给生产技术部及召开新项目启动会议。332负责产品上市后风险管理过程中的各项措施的验证收集。34质管部341主导新产品由设计、验证、转移生产到试产的工作；342参与新产品的研发工作；343制定质量文件，例如测试计划和检验规程；344产品各研发阶段的质量保证，样品测试及分析。35生产技术部351组织工人完成样品制作和试产；352组织产品设计开发活动；353已开发产品的批量生产。354负责本部门生产过程中风险管理过程中各项措施的验证。36供应部361物料询价与寻购；362处理物料质量问题包括将问题反馈给供应商及提出解决方案等。
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产品设计与开发控制程序
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XXXXXX01
2020年X月X日第3页，共7页
363负责采购物资满足产品技术要求和相关法律法规要求。40程序
41提出设计与开发的要求411当公司计划开发新产品时，经营部和生产技术部应在新产品立项前做好充分的调研工作并分别提供《市场可行性调研报告》及《新产品评估报告》。412经营部根据质管部提供的《新产品评估报告》填写《产品设计需求书》连同已收集的产品资料（如样版、图纸、材料说明等）发予质管部。413生产技术部填写《新产品可行性报告》，内容应包括产品的目标市场、目标价格、产品要求、开发成本、技术能力等方面的资料。414生产技术部将《新产品可行性报告》交予总经理审批，获签批后新产品才正式成为可待开发的项目。415生产技r