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中国医科大学2015年7月考试《药事管理学》考查课试题r
试卷总分：100测试时间：r
单选题r
简答题r
主观填空题r
论述题r
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、单选题（共20道试题，共20分。）r
1国家食品药品监督管理局的英文缩写是r
AGPPPr
BPh．Ar
CSFDAr
DCLPAr
EWHOr
满分：1分r
2药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的r
A原则要求r
B实施指南r
C指导原则r
D基本准则r
满分：1分r
3中药管理有关法规的法律包括r
A《宪法》r
B《野生动物保护法》r
C《山东省药品使用条例》r
D《药品经营质量管理规范》r
E以上答案均正确r
满分：1分r
4药品说明书的发布机构是r
A卫生部r
B国家药品监督管理部门r
C省卫生厅r
D省级药监部门r
E商务部r
满分：1分r
5“国家药品不良反应监测中心”设在r
A中国药品生物制品检定所r
B国家食品药品监督管理局药品评价中心r
C国家食品药品监督管理局药品审评中心r
D国家食品药品监督管理局安全监管司r
E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心r
满分：1分r
6药品的质量特性不包括r
A有效性r
B安全性r
C稳定性r
D经济性r
满分：1分r
7《药品GMP证书》有效期为r
A2年r
B3年r
C4年r
D5年r
满分：1分r
8我国长期依靠仿制药品发展的是r
A医药总量r
B医药行业r
C医药技术水平r
D医药经济r
E化学制药工业r
满分：1分r
9药品不良反应监测专业机构的人员组成包括r
A医学、流行病学及有关专业的技术人员r
B医学、药学及有关专业的技术人员r
C药学、药物流行病学及有关专业的技术人员r
D药学、法医学及有关专业的技术人员r
E对专业没有明确要求r
满分：1分r
10《医疗机构制剂许可证》由何部门发给r
A国家食品药品监督管理局r
B卫生部r
C省级药监局r
D医疗机构药事管理委员会r
E省级卫生厅r
满分：1分r
11提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是r
A中国药品生物制品检定所r
B省级药品检验所r
C市地级药品检验所r
D县级药品检验所r
E口岸药品检验所r
满分：1分r
12根据《药品包装、标签和说明书管理规定》暂行，药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的r
A11r
B12r
C13r
D14r
E15r
满分：1分r
13以下叙说与“GSP”有关规定不符的是r
AGSP认证现场检查由三名GSP检查员组成r
B“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请r
C现场检查r