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中国医科大学2015年7月考试《药事管理学》考查课试题r
试卷总分:100测试时间:r
单选题r
简答题r
主观填空题r
论述题r
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、单选题(共20道试题,共20分。)r
1国家食品药品监督管理局的英文缩写是r
AGPPPr
BPh.Ar
CSFDAr
DCLPAr
EWHOr
满分:1分r
2药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的r
A原则要求r
B实施指南r
C指导原则r
D基本准则r
满分:1分r
3中药管理有关法规的法律包括r
A《宪法》r
B《野生动物保护法》r
C《山东省药品使用条例》r
D《药品经营质量管理规范》r
E以上答案均正确r
满分:1分r
4药品说明书的发布机构是r
A卫生部r
B国家药品监督管理部门r
C省卫生厅r
D省级药监部门r
E商务部r
满分:1分r
5“国家药品不良反应监测中心”设在r
A中国药品生物制品检定所r
B国家食品药品监督管理局药品评价中心r
C国家食品药品监督管理局药品审评中心r
D国家食品药品监督管理局安全监管司r
E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心r
满分:1分r
6药品的质量特性不包括r
A有效性r
B安全性r
C稳定性r
D经济性r
满分:1分r
7《药品GMP证书》有效期为r
A2年r
B3年r
C4年r
D5年r
满分:1分r
8我国长期依靠仿制药品发展的是r
A医药总量r
B医药行业r
C医药技术水平r
D医药经济r
E化学制药工业r
满分:1分r
9药品不良反应监测专业机构的人员组成包括r
A医学、流行病学及有关专业的技术人员r
B医学、药学及有关专业的技术人员r
C药学、药物流行病学及有关专业的技术人员r
D药学、法医学及有关专业的技术人员r
E对专业没有明确要求r
满分:1分r
10《医疗机构制剂许可证》由何部门发给r
A国家食品药品监督管理局r
B卫生部r
C省级药监局r
D医疗机构药事管理委员会r
E省级卫生厅r
满分:1分r
11提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是r
A中国药品生物制品检定所r
B省级药品检验所r
C市地级药品检验所r
D县级药品检验所r
E口岸药品检验所r
满分:1分r
12根据《药品包装、标签和说明书管理规定》暂行,药品注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的r
A11r
B12r
C13r
D14r
E15r
满分:1分r
13以下叙说与“GSP”有关规定不符的是r
AGSP认证现场检查由三名GSP检查员组成r
B“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请r
C现场检查r