有关记录建档保存。7、企业是否建立了完整的产品退货、报废记录，并将有关记录建档保存。8、企业是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录，并按规定上报。1、企业产品的销售对象是否具有合法的资质。2、经营设备类的企业，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议。3、企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录，并将有关记录建档保存。1、本年度食品药品监管部门监督检查发现问题整改情况。2、本年度产品抽验情况。3、本年度是否受到行政处罚及案由。
本企业承诺自查报告中所报告的内容真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
保证声明
企业（盖章）：法定代表人（签名）：
年月日
f此表一式两份，一份交市局医疗器械监管科存档，一份交辖区监管局存档。
日照市医疗器械生产经营企业年度自查报告工作完成情况汇总表
填报单位：
辖区医疗器械生产企业
总数
辖区第三类医疗器械经营企业总数
填报人：
食品药品监督管理局
已提交自查报告企业数未提交自查报告企业数
年生产总额
已提交自查报告企业数未提交自查报告企业数
年销售总额
填报日期：
责令未提交自查报告
改正
企业处理情况罚款
家数万元
万元
责令未提交自查报告
改正
企业处理情况罚款
家数万元
万元
联系电话：
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