实体肿瘤的疗效评价标准11版Respo
seEvaluatio
Criteriai
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11
1肿瘤在基线水平的可测量性11定义
在基线水平上，肿瘤病灶淋巴结将按以下定义分为可测量和不可测量两种：111可测量病灶
肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径），其最小长度如下：CT扫描10mm（CT扫描层厚不大于5mm）临床常规检查仪器10mm（肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量的应记录为不可测量）胸部X射线20mm恶性淋巴结：病理学增大且可测量，单个淋巴结CT扫描短径须≥15mm（CT扫描层厚推荐不超过5mm）。基线和随访中，仅测量和随访短径。112不可测量病灶所有其他病灶，包括小病灶（最长径＜10mm或者病理淋巴结短径≥10mm至＜15mm）和无法测量的病灶。无法测量的病灶包括：脑膜疾病、腹水、胸膜或者心包积液、炎性乳腺癌、皮肤肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部包块，以及囊性病变。113关于病灶测量的特殊考虑骨病灶、囊性病灶和先前接受过局部治疗的病灶需要特别注明：骨病灶：骨扫描，PET扫描或者平片不适合于测量骨病灶，但是可用于确认骨病灶的存在或者消失；溶骨性病灶或者混合性溶骨成骨病灶有确定的软组织成分，且软组织成分符合上述可测量性定义时，如果这些病灶可用断层影像技术如CT或者MRI进行评价，那么这些病灶可以作为可测量病灶；成骨病灶属不可测量病灶。
囊性病灶：符合放射影像学单纯囊肿定义标准的病灶，不应因其为定义上的单纯性囊肿，而认
为是恶性病灶，既不属于可测量病灶，也不属于不可测量病灶；若为囊性转移病灶，且符合上述可测量性定义的，可以作为是可测量病灶。但如果
在同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶。
局部治疗过的病灶：位于曾放疗过或经其他局部区域性治疗的部位的病灶，一般作为不可测量病灶，除
非该病灶出现明确进展。研究方案应详细描述这些病灶属于可测量病灶的条件。
12测量方法说明121病灶测量
临床评价时，所有肿瘤测量都要以公制米制记录。所有关于肿瘤病灶大小的基线评定都应尽量在接近治疗开始前完成，且必须在治疗开始前的28天内（4周）完成。
f122评价方法对病灶基线评估和后续测量应采用同样的技术和方法。除了不能用影像学检查，而仅能
用临床检查来评价的病灶之外，所有病灶必须使用影像学检查进行评价。临床病灶：临床病灶只有位于浅表且测量时直径≥10mm时才能认为是可测量病灶（如
皮肤结节等）。对于有皮肤病灶的患者，建r