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疑似预防接种异常反应监测与处理制度一、监测报告一监测内容1、建立疑似预防接种异常反应监测登记本专人负责。2、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。二报告程序及时限1、疑似预防接种异常反应实行属地化管理。2、接种单位工作人员发现疑似预防接种异常反应或者接到相关报告应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告并填写疑似预防接种异常反应报告卡。3、发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时接种单位工作人员应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、疾病预防控制中心和药品监督管理部门报告。3、属于突发公共卫生事件的按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范试行》和《突发公共卫生事件应急条例》的规定进行报告。三预防接种异常反应判定与处理1、与预防接种异常反应相关的诊断应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。接种单位应妥善保存与异常反应有关的物品和接种资料积极配合上级调查提供有关情况。2、预防接种异常反应诊断存在争议时接种单位和受种人可以请求接种单位所在地的县级卫生行政部门处理。3、预防接种异常反应的鉴定按照卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》规定执行。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。4、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。
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