2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目
201307221936作者水处理之家网来源本站浏览8054views我要评论字号大中小
摘要2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目检验项目纯化水注射用水酸碱度符合规定PH57硝酸盐0000006同纯化水亚硝酸盐0000002同纯化水氨00000
2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目
检验项目酸碱度PH硝酸盐亚硝酸盐氨电导率
总有机碳易氧化物不挥发物重金属细菌内毒素微生物限度
纯化水符合规定
注射用水
57
0000006
同纯化水
0000002
同纯化水
000003
同纯化水
符合规定,不同温度有不同的规符合规定,不同温度有不同的规定值,例如11Scm20℃;
定值,例如13Scm25℃;25Scm70℃;29Scm95℃
43Scm20℃
;
51Scm25℃
050mgL
同纯化水
符合规定
1mg100ml
同纯化水
000001
同纯化水
100个1ml
025EUml10个100ml
注:总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
一、纯化水(PurifiedWater)
纯化水H2O1802本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。
二、2010年版药典检验项目
1性状
本品为无色的澄清液体;无臭,无味。
;
f
2酸碱度
取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
3硝酸盐
取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10氯化钾溶液04ml与01二苯胺硫酸溶液01ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾0163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得每1ml相当于1μgNO303ml,加无硝酸盐的水47ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深0000006。
4亚硝酸盐
取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1→1001ml及盐酸萘乙二胺溶液01→1001ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0750g按干燥品计算,加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得每1ml相当于1μgNO202ml,加无亚硝酸盐的水98ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(000002。
5氨
取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液取氯化铵315mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml15ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深000003。
6电导率
电导率≤2μScm电r