纯化水质量标准1本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
纯化水质量标准性状无色的澄清液体;无臭,无味。
酸碱度
取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;加溴麝香草酚蓝指示液5
滴,不得显蓝色。
硝酸盐
取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10氯化钾溶液04ml与01二苯
胺硫酸溶液01ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾0163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释至100ml,再精密量取10ml,加水稀释至100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)03ml,加无硝酸盐的水47ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0000006)。
亚硝酸盐
取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与
盐酸萘乙二胺溶液(01→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)02ml,加无亚硝酸盐的水98ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0000002)。
氨
取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取
氯化铵315mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)15ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0000003)。
f电导率
应符合规定(中国药典2010年版附录ⅦS)
总有机碳
不得过05mgL(中国药典2010年版附录ⅦR)
易氧化物
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(002molL)010ml,
再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
不挥发物
取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒
重,遗留残渣不得过1mg。
重金属
取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液pH352ml与水
适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液10ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深000001%。
微生物限度
取本品,采取薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2010年版附录ⅪJ),
细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
fr