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菌剂和抗氧剂常用基质:黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂混合比例811不溶性药物应先研成极细粉并通过9号筛凝胶剂【稠厚液体或半固体制剂】常用基质卡波姆(PH611有最大粘性和稠度)纤维素类衍生物(MC和CMCNa
气雾剂、膜剂和涂膜剂气雾剂:含有药物溶液、乳状液或混悬液与适量的抛射剂共同封装于具有特定阀门系统容器的耐压容器内组成:药物、附加剂抛射剂耐压容器阀门系统特点:【优点】分布均匀、提高稳定性、避免首、提升用药顺应性、减少刺激、剂量准确【缺点】成本高、易发生爆炸、有一定毒性、引起刺激或不适分类:【分散系统】溶液型气雾剂(溶液),均相分散体,以雾滴喷出;混悬型气雾剂,非均相分散体(混悬液),以雾粒喷出;乳剂型气雾剂,非均相分散体(OW或WO型乳剂),以泡沫喷出。
f【相组成】二相气雾剂(气体和液体)和三相气雾剂(气体、固体和液体)【医疗用途】吸入性气雾剂、皮肤黏膜气雾剂、空间消毒与杀虫气雾剂气雾剂药物微粒大小:吸入性气雾剂雾滴(粒)大小控制在10μm以下,大多数应在5μm以下。抛射剂的分类:氟氯烷烃(已禁用)、碳氢化合物(丙烷、正丁烷)、压缩气体(CO2)、氢氟氯烷烃与氢氟烷烃(三氟一氟乙烷HFA134a和七氟丙烷HFA227)气雾剂的工艺流程:容器与阀门系统的处理与装配药物配制与分装填充抛射剂质量检测成品抛射剂的罐装:压罐法和冷压法质量评价要点:泄漏率、每瓶总揿次、每揿主要含量、雾滴(粒)分布、喷出总量、无菌和微生物限度有定量阀门的气雾剂检查:每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布非定量气雾剂检查:喷射速率和喷出总量
膜剂和涂膜剂膜剂指药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂,可供口服、口含、舌下、粘膜、外用成膜材料与附加剂:1聚乙烯醇PVA(PVA0588和PVA1788它们的醇解度均为88,平均聚合度分别是500600和170018002乙烯醋酸乙烯共聚物EVA3附加剂:着色剂(色素、TiO2增塑剂(甘油、山梨醇、丙二醇)脱膜剂(液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯80)
涂膜剂指药物溶解或分散于含膜材料溶剂中涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂成膜材料:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙基纤维素、聚乙烯醇缩甲乙醛。增塑剂:甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯溶剂:乙醇
注射剂注射剂存在形式:溶液、乳状液、混悬液及临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂按分散系统分类溶液型注射剂易溶于水水中稳定乳剂型注射剂水不溶性液体药物或油性药物混悬型注射剂水难溶性药r
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