油、甲基硅油和水制备要点:选择适宜的基质、确定合适的滴管内外口径、滴制过正中保持恒温、液压恒定、及时冷凝溶散时限:普通滴丸剂30mi
包衣滴丸剂1h小丸:药物与适宜的辅料均匀混合,制成球状或类球状固体制剂,可制成控释和缓释剂型小丸粒径:0535mm栓剂【固体制剂】基质:油脂性基质【可可豆酯,多晶型α、β、β、γ四种,其中β型最稳定。半合成脂肪酸甘油酯【椰油酯、山苍子油酯、棕榈酸酯、脂肪酸丙二醇酯】水溶性基质:1、甘油明胶(易滋生细菌,需抑菌剂)、2、聚乙二醇类(不得与银盐、鞣酸、安替比林、奎宁、水杨酸类、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺配伍3、非离子型表面活性剂【聚氧乙烯40单硬脂酸酯类(Myri52和泊洛沙姆普朗尼克188)】影响栓剂吸收的因素1、生理因素:距肛门2cm可避免肝首过,PH值74、直肠无粪便2、理化性质:溶解度、粒径、脂溶性和解离度(酸性药物解离度>43或<3、碱性药物<85或>10,快与慢3、基质和附加剂置换价f:药物重量与同体积基质重量之比药物需要基质重量x平均重量G平均含药量W置换价f)×拟制备的栓剂数量
制备方法:热熔法和冷压法融变时限:脂肪基质30mi
水溶性基质1h各剂型特殊评价颗粒剂溶化性胶囊剂崩解时限栓剂片剂丸剂溶散时限融变时限微生物崩解时限软膏剂【半固体制剂】
〖基质〗:1、油脂类基质【烃类(凡士林、固体石蜡、液体石蜡】凡士林特别适用不稳定抗生素,加入羊毛脂等增加吸水
【油脂类】【硅酮不宜做眼膏基质,有刺激性)】【类脂类(羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡】2、乳状基质:①、【油包水WO型与水包油OW】禁用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症保湿剂:甘油、丙二醇和山梨醇②、乳状基质常用乳化剂和稳定剂一价皂:OW型,忌与阳离子表面活性剂及阳离子药物配伍多价皂:WO型,高级脂肪醇:十六醇和十八醇,弱性WO型;增加稳定性和稠度脂肪醇硫酸酯类十二醇硫酸酯钠,为优良OW型,系阴离子表面活性剂,不得与阳离子表面活性剂合用,遭破坏③多元醇酯类:单硬脂脂肪酸甘油酯(WO型)和脂肪酸山梨醇(司盘WO)与聚山梨酯(吐温OW)④聚氧乙烯醚类:平平加O和乳化剂OP,两者属非离子表面活性剂OW型乳化剂3、水溶性基质:多用于润湿、糜烂创面,有利于分泌物排除,需加防腐剂。【甘油明胶、纤维素衍生物类(MC和CMCNa、PEG类】制备方法:研和法(小剂量)、熔和法(大剂量)和乳化法特殊质量评价:微生物限度和无菌(烧伤或严重创伤的乳膏或软膏剂)眼膏剂【无菌软膏剂】不得加入抑r