xxxxx药房GSP认证资料目录
情况自查报告
随着我国加入WTO以后，各行各业都在实施规范性管理。我药房为了加快GSP的认证工作，必须坚持实事求是，与时俱进，外树形象、内张素质，团结一致，以单位为家，有信心、有决心对GSP的认证通过，结合我药房实际情况，自查报告如下：一、概况
1、本药房是二零零九年十二月三十日经过贵州省xx药品食品监督管理局审批的一家合法的药品零售企业，经济性质：个体；经营规模：小型零售，年利额在2万元左右。2、品种结构特点：有中成药、西药200多个品种，保健品30多个品种，本着因地制宜、因人而异的原则，结合顾客需求经行经营活动。3、人员组成主要由：①企业负责人：李秋平担任；②药品质量管理负责人：李秋平药师担任；③营业员：雷启丽担任；④养护采购员：李秋平负责。4、硬件设施：①营业面积40；②防尘玻璃门4扇；③玻璃柜4个，15m，货架14个；④广告灯箱1个；⑤饮水机1台；⑥空调1台。二、企业GSP自查情况
1、企业质量管理小组2010年2月由李秋平制定企业
f发展规划及相关的质量管理文件，直接将药品经营的进、存、销具体落实到各部门，为了达到GSP各项要求，有关工作人员参加了药品监督管理局学习，本企业有药师资格职称1人。2、药品质量管理体制机构是本药房的核心部位，药房各部门要配合质量负责人的工作，帮助、落实实施上级主管部门及内部的有关质量管理制度、制度的督导、监督、实施情况并制定有关制度，要做到人管制度，不要用制度管人，如：《药品购进管理制度》《药品质量验收管理制度》《药、、品储存管理制度》《药品有效期管理制度》《不合格药品管、、理体制制度》《质量信息管理制度》《药品不良反应报告制、、度》《卫生和人员健康管理制度》《服务质量管理制度》、、。3、质量管理职责的健全与执行质量是企业生存的主要因素，并坚持“质量第一，用户至上”的原则，药房在其内部有效宣传，明确各部门对药品质量方针目标实现的各职责，加强管理制度的健全与执行，特明确各自职责，制定以下职责：《企业负责人质量职责》《质量管理员质量职责》《质量验收员质量职责》《养、、、护员质量职责》《报关员质量职责》《企业购进人员质量职、、责》《处方审核员质量职责》《药品员质量职责》、、。4、药品的进货：包括与供货单位签订有效的供货合同及质量保证书；验收：由本企业质量负责人质检；入库：由专人负责药品的储存、养护；出库、销售与r