CLJE激光尘埃粒子计数器确认方案方案起草日期质量控制审核日期质量保证部审核：日期：方案批准日期实施日期：年月日至年月日1概述2确认目的3确定范围4职责5人员组成6风险评估7确认方案内容71设计确认及相关文件72安装确认73运行确认74性能确认8偏差处理9确认结果及评价10再确认周期1．概述CLJE型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）是用来检测净化环境中单位体积内所含尘埃颗粒数的计数仪器。本仪器空气采样量为283Lmi
（即01立方英尺每分钟），符合国际通用标准美国联邦标准209E92年9月16日公布的要求，便于与国际接轨，能直接检测1000000级、300000级、100000级、10000级、1000级、100级的洁净环境。本仪器的全部指标都按照企业标准（Q320584FBR0012002）严格生产，按国家计量局颁布的JJG5471988检定规程进行标定，整机功能采用微电脑控制处理，能直接打印检测结果。本仪器设计精巧，具有功能多、测试精度高、速度快、便于携带和使用方便等特点。本仪器一次采样可同时测得六种粒径档的尘埃颗粒数，并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及变化情况，也可打印其检测结果，对研究、检测和评价各种洁净环境十分方便。因此，本仪器可广泛应用于微电子、医疗制药、生化制品、血液制品、食品卫生、化妆用品、精密机械、精细化工和航天航空等部门2确认目的确认激光尘埃粒子计数器测定数据准确可靠，符合检验要求。3确认范围31文件的适用范围本文件适用于激光尘埃粒子计数器的确认。32确认的范围质量控制部激光尘埃粒子计数器的确认。4职责41检测职责负责仪器的正常运行；42质检部职责负责起草确认方案、总结报告；负责整个确认方案的实施，并做记录、总结报告；负责该确认得出可靠的确认结论，适用于产品检验。做好过程监控，确保方案执行过程符合法规要求；负责确认方案的审核；负责确认实施的协调；
f负责确认档案的管理。5人员组成部门质检部组长生产负责人6风险评估61风险识别611注意工作位置和采样口是否处于同一环境下，注意不能影响仪器正常工作和产生凝露以损坏仪器。612注意工作环境的净化程度，以免损害仪器。613开机预热要充分，以免影响测量结果。62风险控制621本仪器工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响仪器正常工作和产生凝露以于损坏仪器。若必须在有压情况下工作，则最大压差不能超过200Pa。在有压差和温湿度差的情况下工作，会增加测量误r