国务院药品监督管理部门批准，发给
12、药品生产企业在取得
后方可生产该药品。
13、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对
进行审评，
对
进行再评价。
14、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合
要求，符合保障人体健康、安全的
标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
五、简答题（总40分、每题10分）
1、何为假药？有哪些情形按假药论处？
2、何为劣药？有哪些情形按劣药论处？
3、简述药品的定义。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，将受到何种处罚？
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《中华人民共和国药品管理法》考试试题答案
一、BAACAACDDDBBCBDADCＤB二、1ABCD2ABCD3ABCD4ABDE5ABE6BCDE7ABC8ABDE9AD10ABDE11ABCDE12ABCE13ABCDE14ABCE15ABCDE16ABCDE17ABDE18ABCDE19BCDE20ABCDE三1×2√3×4×5×6×7×8√9×10×11×12√13×14√15√16√17√18√19√20√四1《中华人民共和国药品管理法》2单位个人3有效期生产范围4《药品生产质量管理规范》5有效期经营范围合理布局方便群众购药6药用7《药品经营质量管理规范》8产地9《医疗机构制剂许可证》10有效期11新药证书12药品批准文号13新药已经批准生产的药品14药用
五、1答：有下列情形之一的，为假药：一药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；二以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：一国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；二依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
三变质的；四被污染的；五使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；六所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
一未标明有效期或者更改有效期的；
二不注明或者更改生产批号的；三超过有效期的；
四直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；五擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
六其他不符合药品标准规定的。
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f学习好资料3答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和r