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,是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核计划时,要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。2概念解释及产品审核的目的21概念解释211质量审核(根据ISO84021994)—确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。‖注:质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述
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f这些审核通常称为‖质量体系审核‖、‖过程质量审核‖、‖产品质量审核‖和‖服务质量审核‖。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的‖质量监督‖或‖检验‖相混淆。质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。212产品(根据ISO84021994)—活动和过程的结果‖注:产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。产品可以是有形的(如组件或流程性材料),也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合。产品可以是预期的(如提供顾客的产品)或非预期的(如污染或不愿有的后果)。213产品审核产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档,即:检验特性定量和定性的特性。检验对象有形产品。检验时间在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部外部)前。检验根据额定要求。检验人员独立的审核员。注1有形产品是活动和过程的结果,例如:原材料、各种半成品(包括部件)、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性,而不是检查使用过较长时间的产品。注2顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是‖顾客‖。注3产品审核一般由产品的制造者(企业)进行。产品审核按照DINISO10011第1部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程,须有使用信息载体的权限。另外,视目标的设定,审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。注4:根据VDA61提问151,在产品审核的检验流程计划中须确定:抽样的方式和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定(与内部外部的标准或技术规范和图纸要求相比较)。注5:产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差,则须采取纠正措施。若发现重r
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