过程以及各项监督检查与监测中发现的不符合;
629事故、事件。
63不符合的分类
631按不符合的严重程度和造成的后果分为:
f2020CX16
不符合、纠正和预防措施管理程序
版次修改号:A0
页数总页数:36
6311一般不符合:孤立的个人行为;文件偶尔未被执行;文件未明
确规定或规定得不清楚,但后果不严重。
6312严重不符合:体系运行出现系统性失效,即某一要素或某一关
键过程重复出现失效现象而未采取有效措施;体系运行出现的区域性失效,
如某一部门或场所涉及的要素全面失效;产生严重的事故后果;一项不符合
反复整改仍未整改好。
632不符合按其性质分为:
6321体系性不符合,即体系文件及现场与体系标准不符;
6322实施性不符合,即未按体系文件或标准实施;
6323效果性不符合,即实施后未达到规定的目标或要求。
64不符合的处置
641各部门、车间针对不符合的性质,分别采取纠正、纠正措施和预
防措施。
6411对能够立即整改和纠正的不符合,应及时纠正;
6412实际不符合采取纠正措施;
6413潜在不符合采取预防措施。
642对内审、外审中发现的不符合,由审核组下发《不合格报告》或
问题整改要求;受审核单位分析原因,制定纠正措施并实施,受审核单位写
f2020CX16
不符合、纠正和预防措施管理程序
版次修改号:A0
页数总页数:46
出纠正措施完成情况报告,由审核组验证,关闭不符合项。
643各部门、车间日常管理运行中发现的不符合,由检查部门根据情
况下发《不符合整改通知》;产生不符合的部门、车间对不符合的原因进行分
析,制定纠正措施并实施,填写《不符合整改通知》报检查部门,由检查部
门进行跟踪验证。
644管理评审提出的问题,由生产技术部下达《不符合整改通知》,责
任部门、车间采取纠正措施,整改完成情况报生产技术部,生产技术部组织
各专业管理部门进行效果验证。
65纠正措施与预防措施的内容及要求
651各部门、车间根据实际发生的不符合,制定纠正措施并组织实施。
652各部门、车间运用合理的信息来源识别潜在的不符合,针对倾向
性问题或潜在性不符合,制定预防措施并实施。
653纠正措施与预防措施的内容包括以下几类:
6531管理措施(如:制、修订体系文件等);
6532技术措施;
6533行政管理措施(如:处罚、处分、考核等);
6534培训教育措施;
6535其他措施。
f2020CX16
不符合、纠正和预防措施管理程序
版次修改号:A0
页数总页数:56
654制定的纠正措施与预防措施,在r