GSP认证现场检查冷藏、冷冻药品的储存及运输情况记录表
被检查企业：
项目123内容企业是否按要求配置与经营规模和经营范围相适应的冷藏及运输设备。从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，是否接受相关法律法规和专业知识培训并经考核。企业在经营冷藏、冷冻药品过程中的各个环节是否采用经过验证确认的设施设备，实行连续、不间断的温度保障和实时监测。冷库、冷藏车是否具有自动调控温度、显示、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。企业在经营冷藏、冷冻药品过程中所涉及的设施和设备有无相应验证文件。企业在冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等进行重点检查及记录。是否能做到不符合温度要求的应当拒收。企业是否做到冷藏、冷冻药品在冷库内待验。企业在冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，专人负责并能否符合GSP要求其他情况说明是否符合要求□□□□□□□□□□□□是否是否是否是否是否是否备注04901049070280205302
4
05101，05102051030550307401
56
78
□□□□
是否是否
0750110101
检查组签名
fGSP认证现场检查自动温湿度监测系统情况记录表
被检查企业：
项目1内容企业是否在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备自动温湿度监测系统。温湿度监测系统的各测点终端数量及布点是否经过测试确认，有无相关记录文件。温湿度监测系统各测点终端是否能对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送。温湿度监测系统管理主机能否对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。温湿度监测系统是否能按要求对储存运输过程中的温湿度进行自动监测和记录。温湿度监测系统是否能进行实时数据查询和历史数据查询。温湿度监测系统各测点终端采集的监测数据是否真实、完整、准确、有效。8企业是否对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，并按要求存放。其他情况说明7是否符合要求□□□□□□□□□□□□□□□□是否是否是否是否是否是否是否是否备注04704、04901、05101、附录二第一条05302附录二第十二条附录二第二条附录二第二条附录二第五条附录二第九条
23456
附录二第七条附录二第八条
检查组签名
fGSP认证现场检查计算机系统情况记录表
被检查企业：
项目1内容计算机系统是否符合质量控制要求，并能记录药品经营各环节和质量管r